| 企業名稱 |
深圳萬樂藥業有限公司 |
|||
| 生產地址 |
深圳市坪山新區蘭竹東路國家生物醫藥產業基地萬樂藥業大廈 |
|||
| 藥品生產許可證編號 |
粵20160124 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
61886184-9 |
|
| 法定代表人 |
袁慶 |
質量負責人 |
崔熙順 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年7月25-26日 |
|
| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 檢查組現場檢查了抗腫瘤車間（1-2-162車間）、非抗腫瘤車間（2-1-161車間）、原輔料庫、成品庫、質控室，抽查了相關生產質量管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、驗證報告和各類記錄資料，重點核查了原輔料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
||||
| 發布日期 |
2018年9月21日 |
|||
