| 企業名稱 |
潮州市濟康中藥飲片有限公司 |
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| 生產地址 |
廣東省潮州市湘橋區意溪鎮團三村意歸路中段 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160503 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
74171015-7 |
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| 法定代表人 |
羅惠君 |
質量負責人 |
丁澤權 |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年11月14日-15日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的中藥材庫（常溫、陰涼、易串味庫）、中藥飲片成品庫（常溫、陰涼、不合格品庫）、中藥飲片生產車間（凈制、切制、炒制、炙制、干燥、包裝等操作間）、檢驗室、留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了相關管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄，以及物料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護情況、質量管理、驗證管理等方面執行GMP的情況。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由潮州市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年12月24日 |
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