對于藥械組合產(chǎn)品，如果按照藥品審批，具有藥品的批準文號，上市后發(fā)生的安全性問題（主要指藥品不良反應）可在“國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”報告；如果按照醫(yī)療器械審批，具有醫(yī)療器械的注冊證號，上市后發(fā)生的安全性問題（主要指醫(yī)療器械不良事件）可在“國家醫(yī)療器械監(jiān)測信息系統(tǒng)”報告。
對于藥械組合產(chǎn)品，如果按照藥品審批，具有藥品的批準文號，上市后發(fā)生的安全性問題（主要指藥品不良反應）可在“國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”報告；如果按照醫(yī)療器械審批，具有醫(yī)療器械的注冊證號，上市后發(fā)生的安全性問題（主要指醫(yī)療器械不良事件）可在“國家醫(yī)療器械監(jiān)測信息系統(tǒng)”報告。
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