國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局部署今年在全國范圍開展為期一年的藥品安全專項整治行動。東莞市市場監(jiān)管局迅速貫徹落實上級工作部署，突出嚴查違法、嚴控風險“一條主線”，通過精心謀劃部署、強化打擊整治、全面排查隱患、加強部門聯(lián)動，全力推進藥品安全專項整治行動，切實織牢藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全防護網(wǎng)。
一是突出統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，精心謀劃部署。東莞市食藥安辦迅速出臺《東莞市深入開展藥品安全專項整治行動方案》，牽頭成立東莞市藥品安全專項整治工作領導小組，由東莞市市場監(jiān)管局主要領導任組長，市公安局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康局相關分管領導任副組長，相關成員單位領導擔任成員，進一步明確部門職能和任務，建立健全橫向聯(lián)動工作機制，全面推開專項整治。同時，東莞市市場監(jiān)管局專門成立深入開展藥品安全專項整治行動工作領導小組，專門負責推動落實專項整治行動，確保專項整治取得實效。
二是突出源頭防范，強化打擊整治。在全市范圍內(nèi)深入開展“利劍行動”“云劍行動”和“亮劍行動”三大專項行動，嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營“兩品一械”、生產(chǎn)銷售假劣藥、從非法渠道購進使用藥品或醫(yī)療器械等十大違法行為。嚴厲查處涉疫違法行為，對未落實疫情防控政策的零售藥店，嚴格倒查是否存在未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、未做好購銷記錄等違法違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法從嚴從重處罰，對屢教不改且造成重大影響的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。今年1至6月，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)共查辦“兩品一械”案件492宗，貨值2065.66萬元，罰沒金額326.02萬元，吊銷藥品經(jīng)營許可證22宗，向公安機關移送“兩品一械”案件4宗；發(fā)布涉藥店典型案例5期16宗，向省藥監(jiān)局報送專項整治大案要案25宗，聯(lián)合公安機關查辦的澳之新公司重大售假案件被列為全省10起聯(lián)合掛牌督辦案件之一，打擊整治取得階段性成效。
三是突出重點領域，全面排查隱患。針對藥械化重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)，全面強化風險隱患排查處置，提升藥械化安全保障水平。今年1至6月，累計檢查藥品批發(fā)連鎖企業(yè)37家次、零售藥店3081家次、醫(yī)療機構583家次、第三方平臺1家次、藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)720家次，立案查處91宗；累計排查醫(yī)療器械重點企業(yè)3920家次，立案查處企業(yè)8家，排查整改風險隱患4個；累計檢查化妝品生經(jīng)營企業(yè)1800家次，抽檢化妝品103批次，立案25宗，罰款26.19萬元。
四是突出部門合作，加強聯(lián)合執(zhí)法。推動成立案件聯(lián)查聯(lián)辦機制，聯(lián)合市公安局印發(fā)《打擊食品藥品違法犯罪執(zhí)法協(xié)作工作制度》《東莞市進一步加強藥品重點領域專項排查整治工作方案》，積極參與聯(lián)合執(zhí)法行動，積極摸排涉疫苗、涉防疫用品、假劣藥品及醫(yī)保藥品等案件線索，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。大力推進執(zhí)法資源共享，積極協(xié)助市公安機關開展相關產(chǎn)品鑒定、法律咨詢、技術指導、抽檢協(xié)調(diào)工作。利用公安機關刑事偵查手段和大數(shù)據(jù)資源，在辦理行政案件中迅速查明、鎖定當事人身份，互助提供技術支撐，提升聯(lián)動執(zhí)法效果。截至目前，共查辦涉新冠病毒抗原檢測試劑類案件5宗，其中3宗已移送公安機關。
下來，東莞市市場監(jiān)管局將緊密圍繞省藥監(jiān)局和市委市政府部署要求，堅持問題導向和效果導向，持續(xù)加大統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和案件查辦力度，推動藥品安全專項整治取得更大實效，全力保障人民群眾用藥用械用化安全，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。（東莞市市場監(jiān)管局供稿）
