粵食藥監局藥通〔2016〕34號
廣東斯瑪特醫械藥品有限公司等25家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）的有關要求，依法責令其限期整改，現予以公布。
| 序號 |
許可證號 |
證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
責令整改日期 |
主要不符合GSP的事實 |
| 1 |
粵AA0200371 |
A-GD-14-0195 |
廣東斯瑪特醫械藥品有限公司 |
廣州市越秀區西湖路12號1916、1917室 |
2016年1月15日 |
1.冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備未進行定期驗證。 2.藥品與非藥品未分開存放；中藥材和中藥飲片未分庫存放。 |
| 2 |
粵BA0200078 |
B-GD-14-064 |
大參林醫藥集團股份有限公司 |
廣東省廣州市荔灣區龍溪大道410號 |
2016年1月15日 |
1.企業從事中藥飲片驗收工作的人員未具有中藥學專業中專以上學歷或者中藥學中級以上專業技術職稱。 |
| 3 |
粵BA0200121 |
B-GD-14-082 |
廣州百濟新特藥業連鎖有限公司 |
廣州市越秀區先烈南路21號自編底層西側2檔二樓 |
2016年1月19日 |
1.企業未配置與經營規模相適應的冷藏設備。 2.個別藥品驗收記錄與隨貨同行單及實物不相符。 |
| 4 |
粵BA7550233 |
B-GD-14-030 |
深圳市歐健藥業有限公司 |
深圳市龍崗區坂田北路第三工業區5棟3樓301 |
2016年1月25日 |
1.陰涼庫溫度管理不符合《中華人民共和國藥典》規定的要求。 2.企業未按規定上報電子監管品種的采購、銷售、存儲等電子監管數據。 |
| 5 |
粵AA7500636 |
A-GD-14-0696 |
廣東智源藥業有限公司 |
開平市三埠區長沙鳳陽路18號1、2棟夾層1號 |
2016年1月25日 |
1.藥品養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測。 |
| 6 |
粵AA7550120 |
A-GD-14-0147 |
深圳市日曼醫藥有限公司 |
深圳市羅湖區蓮塘鵬基工業區703棟3樓東側 |
2016年2月2日 |
1.冷藏運輸設備未進行定期驗證。 |
| 7 |
粵AA7550948 |
A-GD-14-0010 |
深圳市南北醫藥有限公司 |
深圳市福田區深南大道車公廟綠景廣場副樓19F、19G |
2016年2月2日 |
1.企業設置的特藥專庫面積與經營規模不匹配。 |
| 8 |
粵AA7551471 |
A-GD-14-0601 |
深圳二天堂大藥房有限公司 |
深圳市福田區園嶺街道八卦三路277號531棟7樓 |
2016年2月2日 |
1.藥品養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測和調控。 |
| 9 |
粵BA7550222 |
B-GD-14-055 |
深圳二天堂大藥房有限公司 |
深圳市福田區園嶺街道八卦三路277號531棟7樓 |
2016年2月2日 |
1.冷柜未配備自動監測、記錄溫濕度的系統。 2.藥品養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測和調控。 |
| 10 |
粵AA7550307 |
A-GD-14-0497 |
廣東康生藥業有限公司 |
深圳市福田區深南中路香蜜湖聯合華鵬汽車專業市場綜合大樓C棟2樓 |
2016年2月2日 |
1.企業銷售國家有專門管理要求的藥品時未嚴格按照國家有關規定執行。 |
| 11 |
粵AA0200647 |
A-GD-14-0224 |
廣東鑫宏源藥業有限公司 |
廣州市白云區西槎路465號C棟608房 |
2016年2月1日 |
1.企業委托運輸藥品未與承運方簽訂運輸協議。 |
| 12 |
粵AA0200358 |
A-GD-14-0049 |
廣東天之海醫藥有限公司 |
廣州市白云區梅花園麥華路24號大院10棟三樓 |
2016年2月1日 |
1.企業未按規定上報電子監管品種的采購、銷售、儲存等電子監管數據。 2.企業委托運輸藥品未與承運方簽訂運輸協議。 |
| 13 |
粵AA0201693 |
A-GD-14-0220 |
廣州市奧比奧科技有限公司 |
廣州市白云區沙太路668號之二801-2房 |
2016年2月1日 |
1.冷藏運輸設施設備未進行定期驗證。 |
| 14 |
粵BA0200227 |
B-GD-14-052 |
康美大藥房連鎖有限公司 |
廣州市越秀區中山二路35號10樓1002號 |
2016年2月1日 |
1.企業未按規定上報電子監管品種的采購、銷售、存儲等電子監管數據。 |
| 15 |
粵AA7551260 |
A-GD-14-0319 |
深圳市中西藥業有限公司 |
深圳市福田區八卦三路深藥大廈503室 |
2016年2月1日 |
1.特殊管理藥品的儲存設施不符合國家規定。 2.藥品養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測和調控。 |
| 16 |
粵AA0201794 |
A-GD-14-0528 |
深圳市三友科技有限公司 |
深圳市福田區天安車公廟工業區天發大廈F1.6棟5C-B2 |
2016年2月1日 |
1.冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備未進行定期驗證。 |
| 17 |
粵AA7550147 |
A-GD-14-0098 |
深圳市九明藥業有限公司 |
深圳市福田區梅林街道梅林路13號人武干部培訓樓四層自編403 |
2016年2月1日 |
1.冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備未進行定期驗證。 |
| 18 |
粵AA7550352 |
A-GD-13-0096 |
深圳市展宏醫藥有限公司 |
深圳市福田區新洲路深圳國際商會大廈B座808-813室 |
2016年2月1日 |
1.特殊管理的藥品未按照國家有關規定儲存。 |
| 19 |
粵AA7550031 |
A-GD-13-0107 |
深圳市深業醫藥發展有限公司 |
深圳市福田區筍崗西路2008號中成體育大廈13層 |
2016年2月1日 |
1.特殊管理藥品及國家有專門管理要求藥品的儲存設施不符合國家規定。 2.特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品未按照國家有關規定儲存。 |
| 20 |
粵BA7550221 |
B-GD-14-017 |
深圳市康福萬家醫藥連鎖有限公司 |
深圳市寶安區松崗街道洪橋頭社區下圍水工業區13棟八樓A區東 |
2016年2月1日 |
1.庫房配備的自動監測、記錄庫房溫濕度的系統未能有效運行。 |
| 21 |
粵AA0200392 |
A-GD-14-0292 |
廣東杏林藥業有限公司 |
廣州市越秀區天成路晏公街36號1401室 |
2016年2月22日 |
1.儲運溫濕度監測系統未進行定期驗證。 2.藥品與非藥品未分開存放；中藥材和中藥飲片未分庫存放。 |
| 22 |
粵AA0200330 |
A-GD-14-0156 |
廣東醫之星醫藥有限公司 |
廣州市白云區同和街白山東路24號白山廣場C棟二樓211房（A12、A13、A15、A16、A17、V08） |
2016年2月22日 |
1.藥品與非藥品未分開存放。 |
| 23 |
粵AA0200811 |
A-GD-14-0055 |
華潤國康（廣東）醫藥有限公司 |
廣州市越秀區解放南路39號3606-3609室 |
2016年2月22日 |
1.企業未定期審核、修訂文件。 2.特殊管理藥品的儲存設施不足。 |
| 24 |
粵AA0200505 |
A-GD-14-0245 |
廣東小草藥業有限公司 |
廣州市白云區松崗中路22號自編A棟301房 |
2016年2月22日 |
1.企業未定期審核、修訂文件。 2.企業委托運輸藥品與承運方簽訂運輸協議時，未明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容。 |
| 25 |
粵AA7550619 |
A-GD-14-0108 |
深圳市利康醫藥有限公司 |
深圳市福田區八卦嶺工業區八卦嶺廠房428棟東側4樓401 |
2016年2月22日 |
1.特殊管理藥品及國家有專門管理要求藥品的儲存設施不符合國家規定。 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2016年3月4日
