粵食藥監藥通〔2015〕15號
清遠市嘉興醫藥有限公司等4家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定，我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，現予以公布。
| 證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
| A-GD-11-0218 |
清遠市嘉興醫藥有限公司 |
清遠市清新縣太和鎮明霞大道中3號B座首層 |
2015年1月30日 |
非法生產中藥飲片；在許可批準的倉庫外存放藥品；未建立與中藥飲片相關的質量體系文件、計算機管理系統；企業的計算機系統未能實現部門之間，崗位之間的信息傳輸和數據共享；質量管理部從未對該公司購進的中藥材、中藥飲片供應商進行評估，從未參與或指導中藥飲片驗收工作，未按要求履行職責；采購中藥飲片時未對供應商及與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資格的審核；未能提供中藥飲片的采購、驗收、養護、出庫復核記錄；銷售藥品未開具《增值稅專用發票》或《增值稅普通發票》。 |
| A-GD-14-0724 |
清遠市潤粵醫藥有限公司 |
清遠市新城北江二路35號北江明珠5層D號 |
2015年1月30日 |
非法生產中藥飲片；在許可批準的倉庫外存放藥品；部分中藥飲片采購時未向供貨單位索取發票；質量管理部對本企業中藥飲片的質量管理監督不到位，未能有效履行職責；銷售中藥飲片未建立完整的銷售記錄。 |
| A-GD-14-1159 |
清遠市誠惠藥材有限公司 |
清遠市清城下廓二街麗景廣場B7B8幢二樓 |
2015年1月30日 |
在許可批準的倉庫外存放藥品；質量管理部對本企業未經許可設立倉庫的行為未予以制止，未按要求履行職責；企業質量負責人、質量管理部門負責人不在崗。 |
| B-GD-13-030 |
清遠市邦健醫藥有限公司 |
清遠市清城區東城筆架北路青云新村十七幢二層 |
2015年1月30日 |
在許可批準的倉庫外存放藥品；質量管理部門未按要求履行職責；部分庫房未配備有效調控溫濕度的設備及自動監測、記錄庫房溫濕度的系統；部分中藥飲片采購時未向供貨單位索取發票；未建立真實完整的中藥飲片采購記錄。 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年1月30日
