粵食藥監藥通〔2015〕43號
廣東仁樂藥業有限公司等5家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定，我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，現予以公布。
| 證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
| A-GD-11-0152 |
廣東仁樂藥業有限公司 |
開平市長沙區僑園路162號之三 |
2015年4月1 日 |
在許可批準的倉庫外存放中藥飲片；倉庫內發現大量中藥飲片廠的包裝袋及標簽（如玉林市華濟中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、電白縣清源中藥飲片有限公司、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司），并在倉庫內發現有封口機等物品；企業提供的玉林市華濟中藥飲片有限公司檢驗報告書中沒有相應批次產品的成品量及檢驗報告負責人、復核人、檢驗人的簽名；質量負責人吳明東不在職在崗；購進記錄不真實，如在國家總局查封了玉林市華濟中藥飲片有限公司之后仍有從玉林市華濟中藥飲片有限公司購進中藥飲片的記錄；中藥材陰涼庫、中藥飲片陰涼庫內存放有大量的中藥飲片，但未能提供上述庫房2015年1月后的溫濕度監測記錄；現場發現有大量的近效期藥品和過期藥品，未能提供不合格品的確認手續和記錄。 |
| A-GD-14-0526 |
化州市新隆藥業有限公司 |
化州市鑒江區茂化公路北側（A棟綜合樓2樓）201號 |
2015年4月1 日 |
未按批準的許可內容從事藥品經營活動，超范圍經營麻黃草；質量負責人潘勇才不在職在崗，未能嚴格履行質量管理職責；中藥驗收員何廣吉不在職在崗；藥品與非藥品未分開存放。 |
| A-GD-14-1050 |
廉江市藥材公司 |
廉江市廉城鎮東圣路31號 |
2015年4月1 日 |
未按批準的許可內容從事藥品經營活動，在核準的倉庫地址之外存放藥品，且倉庫內沒有相應的倉儲設施設備；企業設置的倉庫與其經營規模不相適應；計算機系統未能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，相關的數據庫不能查詢公司藥品的匯總信息；未建立真實完整的采購記錄；未按規定上報電子監管數據；藥品與非藥品未分開存放。 |
| A-GD-15-0106 |
廣東愛和藥業有限公司 |
深圳市福田區八卦三路深藥大廈613房 |
2015年4月1 日 |
寶安倉庫的常溫庫內發現大量中藥飲片成品、半成品、玉林市華濟中藥飲片有限公司的產品合格證、玉林市華濟中藥飲片有限公司的外包裝袋、參茸切片機、封口機等，存在中藥飲片分裝行為；企業法人未能說明存放在寶安倉庫內中藥飲片的來源，現場也未能提供有關其中藥飲片來源的票據；未能提供所經營中藥飲片的購進、銷售等相關記錄；寶安倉庫所使用的計算機系統未能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享；計算機系統未能對所經營中藥飲片的購銷等數據進行真實完整的記錄和管理；寶安倉庫內的中藥飲片未能提供相應的購進發票。 |
| A-GD-15-0010 |
深圳市佛海中藥材有限公司 |
深圳市福田區華強南路與濱河路交匯處御景華城商業2#（203房） |
2015年4月 1日 |
企業存在中藥飲片分裝行為，并在其中成藥庫內發現有中藥飲片成品、半成品、亳州市國苑中藥材飲片有限公司的產品合格證、亳州市國苑中藥材飲片有限公司的外包裝袋、切片機、封口機等；質量管理部門未按要求履行規定職責；未能提供部分中藥飲片的購進記錄；計算機系統未能對所經營藥品進行真實完整的記錄；部分中藥飲片采購時未向供貨單位索取發票；未按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，部分中藥飲片無驗收記錄。 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年4月1日
