粵食藥監藥通〔2015〕66號
廣東金保利醫藥有限公司等3家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA6600615 |
A-GD-14-0866 |
廣東金保利醫藥有限公司 |
廣東省汕尾市陸河縣城朝陽路中段193號四層、五層 |
2015年5月13日 |
該公司倉庫已改變用途，已變為學校的功能室，公司辦公場所緊閉無人辦公，經電話與企業負責人姚韌溝通，企業負責人聲稱當天無法回來接受檢查，現場檢查期間也無相關人員配合檢查，已不具備實施《藥品經營質量管理規范》的條件。 |
嚴重失信 |
| 粵AA6631124 |
A-GD-14-0829 |
惠來縣新藥特藥公司 |
惠來縣惠城鎮南門大道19號自編號1號2樓 |
2015年5月13日 |
1.企業的質量管理部門負責人不在職不在崗。 2.該公司的計算機系統不符合對經營全過程管理及質量控制的要求。 3.企業的計算機系統未能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享。 4.企業采購藥品時未對首營企業進行審核。 5.企業采購藥品時未對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資格的審核。 |
嚴重失信 |
| 粵AA6600553 |
A-GD-14-0862 |
陸河縣康達藥業公司 |
陸河縣城吉安六街38號1層 |
2015年5月13日 |
1.企業將大量藥品存放在注冊地址的一樓辦公區。 2.企業位于四樓的陰涼庫存放大量藥品，但未開啟空調，庫內溫度顯示為26.1度。 3.未能提供存放在注冊地址一樓辦公區冷柜內中藥飲片的購進發票。 4.現場檢查時未能提供其經營藥品的購進記錄。 5.企業位于四樓陰涼庫內大量藥品和非藥品混放。 6.現場檢查時未能提供其經營藥品的銷售發票。 7.現場檢查時未能提供其經營藥品的銷售記錄。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年5月13日
