粵食藥監藥通〔2015〕89號
深圳市振華堂藥業有限公司等4家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
注冊地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA7551666 |
A-GD-12-0049 |
深圳市振華堂藥業有限公司 |
廣東省深圳市龍崗區橫崗街道橫崗社區228工業區第11號B棟301 |
2015年7月7日 |
1. 企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動，在許可倉庫以外的地方存放藥品。 2.企業未按規定上報電子監管品種的購銷存等電子監管數據。 3.部分合格藥品堆放在不合格區，部分中成藥存放在中藥飲片庫。 4.現場檢查時，企業的陰涼庫溫度超出28℃。 |
嚴重失信 |
| 粵AA7531107 |
A-GD-14-0730 |
梅州振佳新特藥有限公司 |
梅州市梅松路7號 |
2015年7月7日 |
1.企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動，在許可倉庫以外的地方存放藥品；梅州市梅松路7號七樓非法倉庫使用的計算機管理系統與企業質管部使用的質量管理系統不聯網，藥品出入庫信息完全不一致，存在多個計算機管理系統、多套帳。 2.倉庫管理混亂，藥品直接靠墻、接地堆放，倉庫樓梯堆放藥品、雜物。 3.企業有“中藥材”經營范圍，中藥材倉庫設置在六樓（常溫庫），未設置中藥材陰涼庫。 4.企業二樓的陰涼庫、冷庫現場檢查時溫度超標，溫濕度監測記錄不完整。 5.質量管理部負責人黃紹旭不在崗，企業計算機管理系統黃紹旭審核記錄不真實。 6.企業采購部分藥品未向供貨單位索取發票。 7.企業銷售部分藥品未開具發票。 8.企業銷售國家有專門管理要求的藥品使用現金交易。 |
嚴重失信 |
| 粵AA7541153 |
A-GD-14-1055 |
汕頭市延瑞藥業有限公司 |
汕頭市潮陽區棉城平東城北一路旁廠生產主樓 |
2015年7月7日 |
1.企業的計算機系統顯示的部分藥品庫存與實際不相符。 2.企業未按規定對藥品電子監管碼數據進行核注核銷。 3.企業銷售部分藥品未開具發票。 |
嚴重失信 |
| 粵AA6601539 |
A-GD-11-0100 |
廣東立德藥業有限公司 |
海豐縣海城鎮龍津工業區公學路西側 |
2015年7月7日 |
1.企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動，在許可倉庫以外的地方存放藥品，存在中藥飲片分裝行為。 2.企業未按規定對藥品電子監管碼數據進行核注核銷。 3.企業開具的銷售增值稅普通發票未列明與銷售出庫單相吻合的詳細內容且未附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。 4.企業未協助藥品生產企業履行召回義務，倉庫內發現有國家總局公告召回的藥品。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年7月7日
