粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕98號(hào)
普寧市回春藥業(yè)有限公司等2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號(hào) |
證書編號(hào) |
企業(yè) 名稱 |
注冊(cè) 地址 |
撤銷日期 |
違法事實(shí) |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 粵AA6630057 |
A-GD-14-0535 |
普寧市回春藥業(yè)有限公司 |
廣東省普寧市池尾鎮(zhèn)金輝園42幢 |
2015年8月7日 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在許可注冊(cè)地址以外設(shè)置辦公場(chǎng)所；計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)記錄的購(gòu)進(jìn)、銷售藥品記錄與上傳的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)不一致。 2.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人張立新，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人范麗婷均不在崗，企業(yè)無(wú)法提供上述兩人的社保證明文件。 3.企業(yè)設(shè)置了兩套計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)分別用于記錄普通藥品和復(fù)方磷酸可待因品種的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)。 4.企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)未能保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯。 5.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)只提供了2014年7月至8月部分發(fā)票，其它票據(jù)現(xiàn)場(chǎng)未能提供。 |
嚴(yán)重失信 |
| 粵AA7551622 |
A-GD-15-0211 |
深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司 |
深圳市寶安區(qū)沙井街道和一社區(qū)興業(yè)西路36號(hào)36-18 |
2015年8月7日 |
企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在該公司宿舍樓3樓301非法分裝中藥飲片。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月7日
