粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕108號
惠州市祥龍藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA7520588 |
A-GD-14-0943 |
惠州市祥龍藥業(yè)有限公司 |
惠州市鵝嶺南路40號云海花園第一層A6-A8商鋪 |
2015年8月26日 |
1.質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人不在崗。 2．養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員未進行健康檢查，并建立健康檔案。 3．驗收結(jié)束后，未在抽樣的外包裝箱上標示。 4．未按規(guī)定上報電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 5．拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 6．藥品養(yǎng)護人員未對常溫庫溫濕度進行有效監(jiān)測和調(diào)控。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月26日
