粵食藥監藥通〔2015〕123號
廣州星宇藥業有限公司等4家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業名稱 |
注冊 地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0201655 |
A-GD-12-0051 |
廣州星宇藥業有限公司 |
廣州市天河區大崗北新建路9號之一(5層) |
2015年9月21日 |
1. 企業在2014年至2015年曾有經營阿卡波糖片（廠家：北京拜耳醫藥保健有限公司），現場未能提供阿卡波糖片進出庫單據、購銷單據及購銷發票。 2. 企業計算機系統未能對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理。 3．上述阿卡波糖片未按規定上報采購、銷售、儲存等電子監管數據；未按規定進行藥品電子監管碼掃碼和數據上傳。 4. 企業未能提供個別供貨單位的首營企業檔案材料。 5．現場抽查企業陰涼庫B1的03-03號探頭溫濕度記錄，發現在2014年11月29-30日、2015年4月5-6日的溫度記錄，均出現持續超過25攝氏度，未采取有效的調控措施。 |
嚴重失信 |
| 粵AA0201469 |
A-GD-14-1182 |
廣州仁和堂藥業連鎖有限公司 |
廣州市荔灣區沙洛聯社側邊廠房A1棟 |
2015年9月21日 |
1.倉庫內環境較差，灰塵多，墻壁發霉，墻壁橫梁等有蜘蛛網。 2. 部分藥品采購時未向供貨單位索取發票。 3. 部分藥品未按規定進行藥品電子監管碼掃碼。 4. 倉庫內個別藥品堆碼高度不符合包裝圖示要求。 5. 大量庫存藥品未按批號集中堆放。 6. 現場抽查陰涼庫2015年8月31日的溫度記錄，發現持續超過25攝氏度，未采取有效的調控措施。 |
嚴重失信 |
| 粵BA0200085 |
B-GD-14-141 |
廣州仁和堂藥業連鎖有限公司 |
廣州市荔灣區沙洛聯社側邊廠房A1棟 |
2015年9月21日 |
1.倉庫內環境較差，灰塵多，墻壁發霉，墻壁橫梁等有蜘蛛網。 2. 部分藥品采購時未向供貨單位索取發票。 3. 部分藥品未按規定進行藥品電子監管碼掃碼。 4. 倉庫內個別藥品堆碼高度不符合包裝圖示要求。 5. 大量庫存藥品未按批號集中堆放。 6. 現場抽查陰涼庫2015年8月31日的溫度記錄，發現持續超過25攝氏度，未采取有效的調控措施。 |
嚴重失信 |
| 粵AA7570919 |
A-GD-15-0193 |
佛山市順德區順康藥業有限公司 |
佛山市順德區大良街道環城路69號（二樓、三樓） |
2015年9月21日 |
1. 企業現場提供的2015年藥品銷售清單（計算機管理數據）與實際的藥品銷售出庫記錄清單不一致。 2. 企業質量負責人兼任中藥材驗收崗位。 3. 企業計算機管理系統記錄的銷售記錄不完整。 4. 企業購進的部分藥品現場未能提供購進隨貨同行單等票據。 5.企業銷售的部分藥品未開具銷售發票。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年9月21日
