粵食藥監藥通〔2015〕124號
廣東金順源藥業有限公司等2家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業名稱 |
注冊 地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA6631574 |
A-GD-11-0193 |
廣東金順源藥業有限公司 |
普寧市池尾上寮園253幢7-11號6樓 |
2015年9月23日 |
1.企業質量負責人、質管部負責人均不在崗。 2.企業的計算機系統未能對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理。 3.未能提供個別供貨單位的首營企業審核記錄。 4.部分藥品無法提供購進驗收入庫記錄和購進發票。 5.部分藥品未按規定上傳采購、銷售、儲存等電子監管數據;未按規定進行藥品電子監管碼掃碼和數據上傳。 6.部分藥品無法提供銷售發票。 |
嚴重失信 |
粵AA6630067 |
A-GD-14-0505 |
廣東樂爾康藥業有限公司 |
普寧市明華體育園西小區20幢東梯1、5層 |
2015年9月23日 |
1.企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動,在許可倉庫地址以外儲存藥品。 2.企業質量負責人、質管部負責人均不在崗。 3.部分藥品無法提供購進發票。 4.采購國家有專門管理要求的藥品未嚴格按照國家有關規定進行。 5.需陰涼儲存的藥品未儲存于相應的庫房中。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年9月23日