廣東國藥醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實(shí) |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0200459 |
A-GD-14-0234 |
廣東國藥醫(yī)藥有限公司 |
廣州市天河區(qū)珠村走馬崗東路12號之一302房 |
2015年11月30日 |
1. 企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 2．質(zhì)量管理部門未按要求履行職責(zé)。 3．企業(yè)未定期審核、修訂文件。 4．庫房配備的溫濕度監(jiān)測設(shè)備未能正常開啟。 5．藥品未按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房中。 6．特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品未按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。 7．在庫發(fā)現(xiàn)不合格藥品的處理過程未有完整的手續(xù)和記錄。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年11月30日
