廣東康得藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實(shí) |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0200500 |
A-GD-14-0178 |
廣東康得藥業(yè)有限公司 |
廣州市白云區(qū)螺涌高橋路64號三樓自編301 |
2015年12月30日 |
1. 企業(yè)未定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開展內(nèi)審。 2. 質(zhì)量管理部門未按要求履行規(guī)定職責(zé)。 3. 企業(yè)未定期審核和修訂質(zhì)量管理體系文件。 4. 個(gè)別庫房未配備自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的系統(tǒng)。 5. 不合格藥品的處理未采取有效預(yù)防措施。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月30日
