粵食藥監(jiān)局藥通〔2016〕37號
深圳市明華堂大藥房連鎖有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
法定代表人 |
質(zhì)量負責人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵BA7550214 |
B-GD-14-076 |
深圳市明華堂大藥房連鎖有限公司 |
羅子明 |
楊洋 |
深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深峰路3號101之五 |
2016年2月24日 |
1.企業(yè)未對零售門店實行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購和統(tǒng)一配送。 2.質(zhì)量管理部門未按要求履行規(guī)定職責。 3.企業(yè)總部、配送中心(倉庫)和零售門店之間未能實現(xiàn)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。 4.企業(yè)總部、配送中心(倉庫)和零售門店的計算機系統(tǒng)未能對藥品購進、驗收、出庫復(fù)核、配送等數(shù)據(jù)進行真實記錄。 |
嚴重 失信 |
粵AA0200797 |
A-GD-14-0999 |
廣州市龍祥藥業(yè)有限公司 |
宋麗萍 |
羅紅英 |
廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村永興東路一橫街1號一樓東面 |
2016年3月9日 |
1.企業(yè)未按批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 2.企業(yè)負責人未能提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責。 3.該企業(yè)在未做首營品種審核的情況下購進藥品,質(zhì)量負責人未能在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理實施裁決權(quán)。 4.質(zhì)量管理部門未能有效開展質(zhì)量管理工作,未能有效履行質(zhì)量管理部門的職責。 5.企業(yè)銷售的部分藥品未開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》,不能證明藥品銷售合法流向。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月11日