廣州健蘭生物制品有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可 證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
法定代表人 |
質量負責人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0200214 |
A-GD-14-0008 |
廣州健蘭生物制品有限公司 |
黃協(xié)時 |
梁穗軍 |
廣州市越秀區(qū)白云路48號1701-1703、1706-1708房 |
2016年4月11日 |
1. 企業(yè)未能依法誠實經營，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該公司2015年質量管理體系內審記錄質量負責人簽名不真實。 2. 企業(yè)銷售藥品未對采購單位的采購人員真實性進行審核。 3．未保存真實完整的溫濕度記錄。 |
嚴重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月11日
