粵食藥監(jiān)局藥通〔2016〕59號
宏康醫(yī)藥集團(tuán)（深圳）有限公司、深圳市國立堂醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可 證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
法定代表人 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實(shí) |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA7550922 |
A-GD-15-0020 |
宏康醫(yī)藥集團(tuán)（深圳）有限公司 |
歐陽俊 |
張慧連 |
廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道坳背路15號第二棟二樓北 |
2016年4月26 日 |
1．未在《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的注冊地址、倉庫地址經(jīng)營藥品。 2．2014年12月31日以來沒有上傳電子監(jiān)管品種的采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 |
嚴(yán)重 失信 |
| 粵BA7550206 |
B-GD-15-052 |
深圳市國立堂醫(yī)藥有限公司 |
化春國 |
余海清 |
深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)第二工業(yè)區(qū)61棟六樓A |
2016年4月26 日 |
1.該公司未實(shí)現(xiàn)對連鎖門店的統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送。 2．該公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人已離職，但該公司未任命新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 3．該公司未按規(guī)定審查供貨單位銷售人員的資質(zhì)文件。 4．該公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效履行對連鎖門店的質(zhì)量管理職責(zé)。 |
嚴(yán)重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月26日
