廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2017年 第62號
廣東國豐藥業有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
廣東國豐藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7630859 證書編號: A-GD-17-0009 注冊地址: 廣州市白云區嘉禾街空港大道自編88號嘉大廣場B1509房 法定代表人: 陳欣 質量負責人: 謝桂杰 |
2017年5月11日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1. 該企業未在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，未能實現藥品可追溯。 2. 企業制定質量管理體系文件不符合企業的實際。 3. 企業在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未組織開展內審。 4. 企業質量管理部門未負責計算機系統操作權限的審核。 5.企業的庫房與經營規模不相適用。 6.企業經營中藥飲片未有專用的庫房。 7.企業未按藥品的包裝標示的溫度要求儲存藥品。 8.企業留存的供貨單位銷售人員的法定授權書未載明授權銷售的品種、地域。 9. 企業計算機系統數據的錄入不符合操作規程。 |
2017年5月17日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年5月18日
