廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2017年 第72號(hào)
廣東曉華醫(yī)藥有限公司等兩家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 1 |
廣東曉華醫(yī)藥有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA0200517 證書編號(hào): A-GD-14-0898 注冊(cè)地址: 廣州市天河區(qū)珠江新城名門大廈豪名閣908號(hào)法定代表人: 楊速?gòu)?qiáng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 文娟 |
2017年5月11日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)銷售藥品未按規(guī)定開具發(fā)票。 2.企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開展內(nèi)審。 3.企業(yè)退貨管理不符合規(guī)定。 |
2017年5月26日 |
嚴(yán)重 失信 |
| 2 |
深圳市普濟(jì)樂(lè)藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7551509 證書編號(hào): A-GD-14-0827 注冊(cè)地址: 深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)嘉城路83號(hào)10樓1001 法定代表人: 周章洪 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 彭波 |
2017年5月11日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)銷售部分藥品未按規(guī)定開具發(fā)票。 2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未對(duì)部分供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。 3. 企業(yè)藥品堆碼垛與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距小于30厘米。 |
2017年5月26日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月31日
