佛山市聯(lián)心醫(yī)藥有限公司等3家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
主要不符合GSP的事實 |
C-GD-15-SD-0396 |
佛山市聯(lián)心醫(yī)藥有限公司 |
佛山市順德區(qū)大良南江南霞市場7號之一 |
2017年6月13日 |
1、企業(yè)未具有與其經(jīng)營范圍或規(guī)模相適應的經(jīng)營條件。 2、企業(yè)負責人未能負責企業(yè)的日常管理。 3、質量管理部門或質量管理人員未負責藥品的驗收。 4、企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,未負責處方審核和合理用藥指導。 5、企業(yè)未按有關規(guī)定保存處方。 6、企業(yè)未對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。 7、企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證。 8、企業(yè)未做拆零銷售記錄。 9、企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品未嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。 10、有非本企業(yè)在職人員在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動。 |
C-GD-15-SD-0288 |
佛山市順德區(qū)雙康醫(yī)藥有限公司大良分店 |
佛山市順德區(qū)大良街道辦事處(紅崗)石洛紅崗樓12號商鋪 |
2017年6月13日 |
1、企業(yè)未經(jīng)許可設置了中藥飲片倉庫和藥品倉庫,倉庫里存放了較大量的中藥飲片和藥品,倉庫沒有溫、濕度的調控設備設施。 2、經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品陳列區(qū)域未明顯隔離,并沒有醒目標志。 |
C-GD-15- SD-0531 |
佛山天天邦健醫(yī)藥連鎖有限公司倫教羊額分店 |
佛山市順德區(qū)倫教街道辦事處羊額村委會羊額大道73號 |
2017年6月13日 |
1、企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構、人員等。 2、企業(yè)負責人沒有履行主要職責。 3、企業(yè)未按處方藥銷售的管理規(guī)定銷售處方藥。 4、驗收人員未在驗收記錄上簽署驗收日期。 5、驗收合格的藥品未及時上架。 6、未經(jīng)批準的人員進入儲存作業(yè)區(qū)。 |
特此通告
順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月13日