廣州仁和堂藥業連鎖有限公司順德麗滿堂藥店等1家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
主要不符合GSP的事實 |
| C-GD-15-SD-0355 |
廣州仁和堂藥業連鎖有限公司順德麗滿堂藥店 |
佛山市順德區容桂華口沙河路華貴坊27號 |
2017年7月11日 |
1、企業沒有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。 2、企業沒有制定年度培訓計劃并開展培訓。 3、企業沒有對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查。 4、企業沒有建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品追溯的要求。 5、企業未按規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行檢定。 6、不同批號的飲片裝斗前沒有清斗并記錄。 7、銷售處方藥沒有按照有關規定保存處方或其復印件。 8、企業沒有做好銷售記錄。 9、企業銷售藥品未能打印銷售憑證。 |
特此通告
順德區食品藥品監督管理局
2017年7月11日
