廣東省食品藥品監督管理局
通告
2017年第92號
深圳市健群醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范（GSP）》的要求，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條之規定，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監〔2014〕109號）之規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予公布。
企業的相關信息及違反GSP情況見下表：
| 序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證/GSP證書 |
違反GSP情況 |
撤證日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
深圳市健群醫藥有限公司 |
許可證號：粵AA7551503 證書編號：A-GD-16-0029 注冊地址：深圳市龍崗區南灣街道南嶺村社區大龍山物流園H棟4樓402西 法定代表人：黃曉東 質量負責人：岳建強 |
2017年6月15日，深圳市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：1.公司向無藥品經營資質的單位或個人銷售藥品。 2.公司銷售藥品時未如實開具發票。 3.公司兩名質量管理人員違規兼任其他企業的負責人和質量負責人，導致其未能有效履行職責，未能有效開展質量管理工作。 4.公司2016年未開展內審。 5.公司計算機系統記錄的藥品經營活動不真實、不完整；未按規定備份經營和管理數據。 6.公司倉庫養護人員未能對庫房溫濕度進行有效監測、調控。 |
2017年7月4日 |
嚴重失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年7月12日
