廣東省食品藥品監督管理局
通告
2017年第104號
肇慶市嘉盛藥業有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
1 |
肇慶市嘉盛藥業 有限公司 |
許可證號: 粵AA7580547 證書編號: A-GD-14-0860 注冊地址: 懷集縣懷城鎮幸福路17號二層自編201號 法定代表人: 賴金耀 質量負責人: 高海剛 |
2017年7月13日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 1.該企業未能堅持誠實守信,存在虛假行為。 2.企業銷售部分藥品未按要求開具發票。 3.企業銷售部分藥品未在計算機管理系統中建立出庫復核、銷售等記錄。 4.企業庫房安裝的溫濕度自動檢測、記錄系統無短信報警功能。 5.企業未按包裝標示的溫度要求儲存藥品。 6.企業未能提供部分不合格藥品的處理記錄。 7.企業銷售國家有專門管理要求的藥品,未按照國家有關規定執行。 8.企業藥品出庫時未按要求進行復核。 9.企業藥品出庫部分隨貨同行單未加蓋藥品出庫專用章原印章。 |
2017年7月27日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年7月27日