廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2017年 第130號
廣東八加一醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 廣東八加一醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA0200197 證書編號: A-GD-14-0978 注冊地址: 廣東省廣州市白云區(qū)京溪路89號2301房 法定代表人: 張恩德 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 黃景華 |
2017年8月9日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1. 企業(yè)銷售部分藥品未按要求開具銷售發(fā)票。 2. 企業(yè)無法提供質(zhì)量管理方針文件資料。 3. 從事質(zhì)量管理的人員未在崗。 4. 企業(yè)未對部分崗位人員進(jìn)行入職前的崗前培訓(xùn)。 5. 企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內(nèi)審。 6. 企業(yè)留存部分供貨單位銷售人員的資料不符合要求。 7. 質(zhì)量管理文件的起草修訂沒有保存相關(guān)記錄。 |
2017年8月24日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月30日
