廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2017年 第166號
珠海瑞盛醫藥科技有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 珠海瑞盛醫藥科技有限公司 |
許可證號: 粵AA7560456 證書編號: A-GD-14-0995 注冊地址: 珠海市吉大九洲大道東亞大廈1103A 法定代表人: 賈文成 質量負責人: 劉鴻云 |
2017年10月24日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1.企業所銷售的部分藥品流向不可追溯。 2.企業經營藥品活動存在虛假行為。 3.企業未定期開展質量體系內審。 4.企業未在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時組織開展內審。 5.企業未能對購貨單位合法性內容的變化進行動態管理。 6.企業質量負責人執業藥師有效期屆滿后未重新注冊。 7.企業未能對各崗位人員進行繼續培訓。 |
2017年10月 30日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年10月30日
