惠陽一通大藥房連鎖有限公司東莞中堂東泊分店等4家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定，我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，現予以公布。
| 序號 |
企業名稱 |
證書編號 |
注冊地址 |
撤銷時間 |
主要違法事實 |
| 1 |
惠陽一通大藥房連鎖有限公司東莞中堂東泊分店 |
C-GD-13-DG-0884 |
東莞市中堂鎮東泊新村新開發區路口北起第十一個鋪位 |
2017年7月27日 |
1、未在藥品采購等環節采取有效的質量控制措施，未按要求建立藥品追溯系統，擅自采購藥品。 2、未按規定設置計算機管理系統。 3、拆零藥品未集中存放。 4、藥品拆零銷售未建立拆零銷售記錄。 5、驗收人員未在驗收記錄上簽名。 |
| 2 |
惠州市健民醫藥連鎖有限公司東莞洪梅連鎖店 |
C-GD-16-DG-1385 |
東莞市洪梅鎮中心市場B14號 |
2017年8月14日 |
1、未在藥品采購等環節采取有效的質量控制措施，未按要求建立藥品追溯系統，擅自采購藥品。 2、質量管理人員、處方審核人員不在崗，其崗位職責由他人代為履行。 3、個別處方藥和非處方藥混放。 4、營業時間營業人員未佩戴工作牌。 5、負責拆零銷售的人員未經過專門的培訓。 |
| 3 |
東莞市洪梅民昌藥店 |
C-GD-16-DG-0632 |
東莞市洪梅鎮氹涌村前路十巷43號 |
2017年8月14日 |
1、未按規定設置計算機管理系統。 2、在中藥飲片區擺放有麻將機等與經營活動無關的物品及私人用品。 3、未能建立能夠符合經營和管理要求的計算機管理系統，不能滿足藥品追溯。 4、未對計量器具、溫度監測設備等定期校正。 5、營業時間營業人員未佩戴工作牌。 |
| 4 |
東莞市鳳崗城邦藥店 |
C-GD-16-DG-0192 |
東莞市鳳崗鎮官井頭村龍平南路1號大運城邦花園一區三期益田假日天地L1-64號商鋪 |
2017年8月16日 |
1、未在藥品采購等環節采取有效的質量控制措施，部分藥品未能實現可追溯。 2、未按要求配備質量管理人員，原質量負責人已離職。 3、部分處方藥與非處方藥未分區成列。 4、部分處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售。 5、部分外用藥與其他藥品未分開擺放。 |
特此公告
東莞市食品藥品監督管理局
2017年8月21日
