廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第26號
深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司 |
許可證號: 粵BA7550187 證書編號: B-GD-15-115 注冊地址: 深圳市寶安區(qū)23區(qū)創(chuàng)業(yè)路東南側(cè)東聯(lián)工業(yè)區(qū)一棟6樓601B 法定代表人: 陳政 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 賴俊凱 |
2018年1月15日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)未能依法經(jīng)營。 2.企業(yè)采購藥品未能確定供貨單位的合法資格，確定所購入藥品的合法性，核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。 3.企業(yè)未對購貨單位合法性進(jìn)行審核。 4.企業(yè)質(zhì)量管理部門未能有效開展質(zhì)量管理工作。 5.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效獨(dú)立履行職責(zé)。 6.企業(yè)質(zhì)量管理部門未對計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。 7質(zhì)量管理部門未對供貨單位的合法性進(jìn)行審核。 8.企業(yè)未按要求配置冷藏車。 9.企業(yè)溫濕度自動檢測系統(tǒng)報警功能設(shè)置不符合要求。 該公司藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(xiàng)（09201）。 |
2018年2月1日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年2月1日
