深圳市永祥醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 深圳市永祥醫(yī)藥 有限公司 |
許可證號: 粵AA7550023 證書編號: A-GD-14-0541 注冊地址: 深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路江蘇大廈A座1906、2003房 法定代表人: 許東森 質量負責人: 余靈 |
2017年9月11日至13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)未依法經(jīng)營藥品。 2.企業(yè)質量管理部門未有效指導并監(jiān)督藥品的儲存。 3.企業(yè)質量管理部門未組織對冷庫、冷藏箱、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作。 4.企業(yè)質量負責人未在崗。 5.企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)不能有效報警。 |
2018年2月28日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年2月28日
