廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2018年 第79號
深圳市騰他藥業有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 深圳市騰他藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7551236 證書編號: A-GD-15-0011 注冊地址: 深圳市福田區八卦一路鵬益花園6幢21樓南座法定代表人: 馬小歧 質量負責人: 馬桂友 |
2018年3月15日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1.企業未按照國家有關要求建立藥品追溯系統，未能實現藥品可追溯。 2.企業計算機系統未能符合藥品GSP要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。 3.企業藥品質量管理崗位人員未能履行質量管理職責和承擔相應的質量質量管理工作。 4.企業未能建立符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，未能實現藥品質量可追溯。 |
2018年4月 25日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年4月26日
