廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第120號
江門市永瑞醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 江門市永瑞醫(yī)藥 有限公司 |
許可證號: 粵AA7500030 證書編號: A-GD-14-0674 注冊地址: 江門市白沙天河西路27號104 法定代表人: 林瑞強 質(zhì)量負責人: 王玉蓮 |
2018年5月3日檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)在藥品采購、儲存等環(huán)節(jié)無有效的措施確保藥品質(zhì)量； 2.企業(yè)未能依法誠信經(jīng)營； 3.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員兼職其他崗位； 4.企業(yè)的冷藏車不能啟動； 5.企業(yè)保溫箱不具外顯箱體內(nèi)溫度功能，配置的箱內(nèi)測點終端不能實時上傳溫度； 6.企業(yè)冷凍藥品到貨時未留存運輸過程中溫度記錄； 7.企業(yè)未按包裝標示的溫度要求儲存藥品； 8.養(yǎng)護人員未對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控； 9. 現(xiàn)場檢查時未能提供冷凍藥品運輸過程中溫度記錄。 |
2018年6月1日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月4日
