廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2018年 第195號
東莞市輔仁大藥房有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 東莞市輔仁大藥房有限公司 |
許可證號: 粵BA7690300 證書編號: B-GD-15-149 注冊地址: 東莞市企石鎮湖濱北路78號3樓A區 法定代表人: 郭建正 質量負責人: 劉萍 |
2018年7月27日，東莞市食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現： 1.企業在藥品采購、儲存等環節未采取有效措施確保藥品質量，藥品不可追溯； 2.企業部分藥品在未經核準的倉庫地址存放； 3.企業采購部分藥品時未及時向供貨單位索取發票； 4.企業未定期開展質量管理體系內審； 5.企業從事質量管理工作的人員不在崗； 6.企業未按照培訓管理制度規定制定年度培訓計劃并開展培訓和考核； 7.企業經營冷藏藥品未配備冷庫； 8.企業經營冷藏藥品未配備冷藏車； 9.企業對儲存溫濕度監測系統未進行定期驗證； 10.企業部分藥品混垛擺放； 11.企業部分藥品堆碼間距不符合要求。 |
2018年 8月14日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年8月20日
