廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第3號
國藥集團廣東省醫(yī)學檢驗有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
國藥集團廣東省醫(yī)學檢驗有限公司 |
許可證號: 粵AA0201696 證書編號: A-GD-15-0162 注冊地址: 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號C座7樓 法定代表人: 劉桂芬 質(zhì)量負責人: 李偉祺 |
2018年9月13日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的監(jiān)督檢查確認，你單位藥品質(zhì)量管理體系存在藥品質(zhì)量管理體系存在主要缺陷7項（*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701）、一般缺陷3項（02601、03001、11902），嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年 10月19日 |
嚴重失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年10月22日
