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廣東省藥品監督管理局關于同意廣東施泰寶醫療科技有限公司等8家注冊人主動注銷《醫療器械注冊證》的通告
發布時間:2025-03-14 14:43:19 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2025年 第22號

  廣東施泰寶醫療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該8家注冊人持有的18張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。  

  特此通告。

  附件:醫療器械注冊證注銷清單

廣東省藥品監督管理局

2025年3月13日

  附件 

 醫療器械注冊證注銷清單

序號

注冊人名稱

注冊證編號

產品名稱

1

廣東施泰寶醫療科技有限公司

粵械注準20202070432

醫用紅外體溫計

2

廣東科盈科技有限公司

粵械注準20202140538

一次性使用醫用口罩

3

深圳市科曼醫療設備有限公司

粵械注準20222080818

一次性使用喉鏡片

4

深圳市科曼醫療設備有限公司

粵械注準20222081693

一次性使用呼吸機附件

5

惠州華陽醫療器械有限公司

粵械注準20202141756

醫用外科口罩

6

惠州華陽醫療器械有限公司

粵械注準20202140739

一次性使用醫用口罩

7

惠州華陽醫療器械有限公司

粵械注準20202141127

一次性使用醫用口罩

8

廣東博與再生醫學有限公司

粵械注準20232141199

醫用無菌敷貼

9

佛山市雅德康醫療器械有限公司

粵械注準20232170694

牙科光固化機

10

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20152400202

抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法)

11

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20152400200

β2—微球蛋白(BMG)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法)

12

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20172400795

C反應蛋白(CRP)校準品

13

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20162400508

C反應蛋白(CRP)質控品

14

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20152400203

半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys—C)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法)

15

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20152400761

尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法)

16

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準20152400201

類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法)

17

深圳市艾利特醫療科技有限公司

粵械注準20212070648

紅外額溫計

18

深圳市艾利特醫療科技有限公司

粵械注準20152080567

醫用超聲霧化器


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