廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第22號
廣東施泰寶醫療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該8家注冊人持有的18張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
特此通告。
附件:醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2025年3月13日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產品名稱 |
1 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 粵械注準20202070432 | 醫用紅外體溫計 |
2 | 廣東科盈科技有限公司 | 粵械注準20202140538 | 一次性使用醫用口罩 |
3 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 粵械注準20222080818 | 一次性使用喉鏡片 |
4 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 粵械注準20222081693 | 一次性使用呼吸機附件 |
5 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 粵械注準20202141756 | 醫用外科口罩 |
6 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 粵械注準20202140739 | 一次性使用醫用口罩 |
7 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 粵械注準20202141127 | 一次性使用醫用口罩 |
8 | 廣東博與再生醫學有限公司 | 粵械注準20232141199 | 醫用無菌敷貼 |
9 | 佛山市雅德康醫療器械有限公司 | 粵械注準20232170694 | 牙科光固化機 |
10 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400202 | 抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法) |
11 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400200 | β2—微球蛋白(BMG)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法) |
12 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20172400795 | C反應蛋白(CRP)校準品 |
13 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20162400508 | C反應蛋白(CRP)質控品 |
14 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400203 | 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys—C)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法) |
15 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400761 | 尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法) |
16 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400201 | 類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳增強免疫散射比濁法) |
17 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 粵械注準20212070648 | 紅外額溫計 |
18 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 粵械注準20152080567 | 醫用超聲霧化器 |