根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）及《體外診斷試劑注冊管理辦法》（總局令第5號）有關規定，現將我局核發的 “粵械注準20172401029”等6個醫療器械注冊證自發文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第42期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
廣東省食品藥品監督管理局
2018年6月27日
附件
第42期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
| 注冊證號 |
單位名稱 |
產品名稱 |
注銷原因 |
| 粵械注準20172401029 |
廣州南杰生物技術有限公司 |
抗核抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
企業申請注銷 |
| 粵械注準20172401028 |
抗雙鏈DNA抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
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| 粵械注準20172401025 |
抗心磷脂抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
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| 粵械注準20172401024 |
抗蛋白酶3抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
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| 粵械注準20172401022 |
抗髓過氧化物酶抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
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| 粵械注準20172401026 |
類風濕因子抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
