粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕21號
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年廣東省藥品抽驗計劃,我局組織對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將2015年11月至12月藥品抽驗結(jié)果公告如下：
一、藥品抽驗概況
2015年11月至12月，全省完成藥品抽驗共計1121個品種6272批次，其中評價抽驗235個品種423批次，監(jiān)督抽驗1069個品種5849批次。對64個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1792個藥品經(jīng)營企業(yè)和537個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1121個品種6272批次藥品進(jìn)行抽驗，共計100個品種205批次經(jīng)檢驗不符合規(guī)定，其中評價抽驗1個品種1批次，監(jiān)督抽驗100個品種204批次（詳見附件）。具體情況為：一是有1個藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的1個品種1批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定，其中國家基本藥物1個品種1批次；二是155個藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的84個品種173批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定，其中國家基本藥物12個品種44批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種13個31批次；三是23個醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的21個品種30批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定，其中國家基本藥物4個品種5批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種1個品種2批次。
二、查處情況
我局已組織全省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對本次抽驗結(jié)果為不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對抽驗不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
附件：1.評價抽驗不符合規(guī)定的藥品名單
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年1月29日
