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廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告(2020年第1期,總第65期)
發布時間:2020-01-20 15:33:35 來源:本網 瀏覽次數:1474 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2020年 第6號

  為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排,我局在全省范圍內組織對一次性使用麻醉用針進行了專項監督抽檢?,F將檢驗結果通告如下:

  本次一次性使用麻醉用針專項監督抽檢共抽檢樣品41批次,涉及我省16個地市、1家生產企業(進口總代理單位)、6家經營企業、31家醫療機構以及19家省外生產企業(進口總代理單位)。依據YY 0321.2-2009《一次性使用麻醉用針》和產品技術要求/注冊產品標準,對耐腐蝕性、襯芯、針尖、連接牢固度、針管與針座連接、酸堿度、環氧乙烷殘留量共7項指標進行檢驗。經檢驗,所檢41批次樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。

  特此通告。

  附表:

  廣東省一次性使用麻醉用針專項監督抽檢合格產品詳細信息表.doc


廣東省藥品監督管理局

2020年1月19日 


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