廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第97號
為了進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對導(dǎo)管沖洗器進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通告如下：
本次導(dǎo)管沖洗器專項(xiàng)監(jiān)督抽檢共抽檢樣品63批次，涉及我省20個(gè)地市，11家經(jīng)營企業(yè)，42家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及3家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求/注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對無菌1項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，所檢63批次樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附表）。
特此通告。
附表:
廣東省導(dǎo)管沖洗器專項(xiàng)監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細(xì)信息表.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年11月19日
