廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第11號
各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局,廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所：
為了進一步加強對醫(yī)療器械質量監(jiān)管，保障產(chǎn)品質量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對手動輪椅進行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結果通告如下：
本次手動輪椅專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品34批次，涉及我省17個地市，12家生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位），33家經(jīng)營企業(yè)以及3家省外生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位）。依據(jù)注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求，對表面要求、外形尺寸、質量、車輪著地性、靜態(tài)穩(wěn)定性（縱向前傾）、靜態(tài)穩(wěn)定性（縱向后傾）、靜態(tài)穩(wěn)定性（側傾）、駐坡性能、最小回轉半徑、最小換向寬度共10項指標進行檢驗。經(jīng)檢驗，所檢34次批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此通告。
附表：
廣東省手動輪椅專項監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細信息表.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年1月25日
