根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》（粵食藥監械函[2008] 27號）等規定，現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
| 企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地市 |
企業地址 |
考核報告編號 |
報告日期 |
| 廣州市美麗達義齒有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
廣州 |
廣州市天河區燕都路綠佳花園工廠B棟5樓 |
2008-053 |
2008年05月26日 |
| 廣東泰寶科技醫療用品有限公司 |
袖珍光學自測鏡 |
揭陽 |
普寧市流沙鎮環城南路南側 |
2008-054 |
2008年06月13日 |
| 深圳市普門科技有限公司 |
光子治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區高新區中區科豐路8號1幢第二層 |
2008-055 |
2008年06月12日 |
| 深圳市安科信息系統有限公司 |
醫學影像管理軟件 |
深圳 |
深圳市南山區深南路與南海大道交界西北南山軟件園西座1405、1406房 |
2008-056 |
2008年06月12日 |
| 廣州宜誠數字醫療系統有限公司 |
醫學影像存檔與通訊系統（fpAX） |
廣州 |
廣州經濟技術開發區科學城彩頻路11號B909、B911、B913、B915 |
2008-062 |
2008年06月13日 |
| 廣東康爾美醫療器械有限公司 |
一次性使用輸血器、 一次性使用靜脈輸液針、 一次性使用無菌溶藥注射器（帶針）II類 |
茂名 |
電白縣科技工業園 |
2008-004-1、 2008-004-2 |
2008年06月06日 |
| 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 |
金屬支架一次性使用醫用霧化器、喉罩、一次性使用呼吸回路 |
廣州 |
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區 |
2008-059 |
2008年06月23日 |
| 電白縣衛生器械廠 |
一次性使用灌腸器、一次性使用胃導管 |
茂名 |
電白縣水東鎮人民路144號 |
2008-051 |
2008年06月23日 |
| 深圳市天基權科技股份有限公司 |
半導體激光治療儀 |
深圳 |
深圳市寶安區沙井街道蠔四林坡坑工業區A3棟第三層 |
2008-064 |
2008年06月23日 |
| 中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
軟性親水接觸鏡 |
中山 |
廣東省中山市坦洲鎮合勝工業區北四區 |
2008-068 |
2008年06月23日 |
| 廣州市穗教技術發展有限公司 |
SJ數字體溫計 |
廣州 |
廣州市海珠區黃埔村大涌橋頭9號 |
2008-069 |
2008年06月23日 |
| 深圳市攀高電子有限公司 |
低頻治療儀 |
深圳 |
深圳市龍崗區橫崗街道西坑一村工業區鳳凰路25號2號廠房 |
2008-074 |
2008年06月23日 |
| 深圳市斯爾頓科技有限公司 |
眼科光學相干斷層掃描儀 |
深圳 |
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區 |
2008-065 |
2008年06月23日 |
| 佛山市南海區桂城福恩德義齒加工場 |
金屬支架金屬烤瓷固定修復體 |
佛山 |
佛山市南海區桂城石啃三村民海圍工業區辦公樓（二）三樓 |
2008-060 |
2008年06月27日 |
| 深圳市源興納米醫藥科技有限公司 |
納米銀婦女外用抗菌器(凝膠型) 、納米銀抗菌凝膠 |
深圳 |
深圳市南山區第五工業區朗山路19號源興藥業公司二樓 |
2008-073 |
2008年06月27日 |
特此公告
二OO八年六月三十日
