根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報告編號 |
發(fā)報告日期 |
| 深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)碼頭漁業(yè)新村新廠房二樓 |
2008-100 |
2008年8月22日 |
| 廣東紫薇星實業(yè)有限公司 |
多功能理療儀 、超長電磁波理療器 |
汕頭 |
廣東省汕頭市潮陽區(qū)新華西路紫薇星大廈 |
2008-124 |
2008年8月22日 |
| 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 |
一次性使用宮頸細胞采集器 |
汕頭 |
潮州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4地塊 |
2008-109 |
2008年8月22日 |
| 廣州市海珠區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械安裝中心 |
醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市白云區(qū)石井橫沙平樂南路56號 |
2008-103 |
2008年8月22日 |
| 惠州陽光生物科技有限公司 |
ss-1000細菌測定/藥敏分析儀 |
惠州 |
惠州市龍豐大嶺路6號三樓 |
2008-101 |
2008年8月22日 |
| 惠州陽光生物科技有限公司 |
腸桿菌科類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養(yǎng)液、非發(fā)酵/弧菌科類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養(yǎng)液、革蘭陽性需氧球菌類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養(yǎng)液、酵母樣真菌類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養(yǎng)液 |
惠州 |
惠州市龍豐大嶺路6號三樓 |
2008-016（試劑） |
2008年8月22日 |
| 深圳市維晶美實業(yè)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬義齒固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒 |
深圳 |
東莞市虎門鎮(zhèn)北柵西坊工業(yè)區(qū)西安路恒發(fā)大廈五樓 |
2008-105 |
2008年8月22日 |
| 廣州艾捷斯醫(yī)療器械有限公司 |
牙科綜合治療機 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)新塘街凌塘新路百花嶺工業(yè)區(qū)（12號大院）六區(qū)六號 |
2008-102 |
2008年8月22日 |
| 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 |
超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護儀、超聲多普勒血流儀、超聲多普勒心音儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)港灣大道鯉魚門B14座204號 |
2008-097 |
2008年8月22日 |
二OO八年十月二十日
