根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報告編號 |
發(fā)報告日期 |
| 佛山市勤聯(lián)醫(yī)療器械有限公司 |
電動病床 |
佛山 |
佛上市南海區(qū)小塘城區(qū)工業(yè)區(qū)佛山市南海勤聯(lián)醫(yī)療器械廠 |
2008-130 |
2008年8月26日 |
| 廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司 |
多功能輸液泵 |
廣州 |
廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙灣二街13、15號（留學人員廣州創(chuàng)業(yè)園3號樓）504、506、508室 |
2008-110 |
2008年8月26日 |
| 深圳圣諾機電有限公司 |
高壓注射器 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)僑城北路高發(fā)東方科技園1＃廠房（華科）2－D－2 |
2008-136 |
2008年8月26日 |
| 深圳市華科瑞科技有限公司 |
牙科綜合治療機 |
深圳 |
深圳市羅湖區(qū)金湖路36號銀湖科技大廈三樓G |
2008-107 |
2008年9月4日 |
| 珠海和佳醫(yī)療設備股份有限公司 |
臭氧沖洗治療機、醫(yī)用臭氧治療儀、高頻電刀、高頻微波電磁場熱療機 |
珠海 |
珠海市洪灣珠海保稅區(qū)48號 |
2008-120 |
2008年9月4日 |
| 珠海保稅區(qū)和佳醫(yī)學影像設備有限公司 |
數(shù)字X線攝影系統(tǒng)、醫(yī)用診斷高頻X射線機（200mA）、醫(yī)用診斷高頻X射線機（500mA） |
珠海 |
珠海市洪灣珠海保稅區(qū)48號和佳醫(yī)學工業(yè)園二期綜合樓1－3層 |
2008-119 |
2008年9月4日 |
| 廣州市瀚坤醫(yī)療器械有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大道6號 |
2008-121 |
2008年9月4日 |
| 佛山市諾勝醫(yī)療器械有限公司 |
牙科綜合治療機 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)羅村聯(lián)和大道西區(qū)12路2號 |
2008-108 |
2008年9月4日 |
| 五華縣水寨鎮(zhèn)宏運義齒制作中心 |
金屬烤瓷固定修復體 |
梅州 |
五華縣水寨鎮(zhèn)交通路98號 |
2008-115 |
2008年9月2日 |
| 珠海伯軒醫(yī)療科儀有限公司 |
婦科綜合診查產(chǎn)床 |
珠海 |
珠海市洪灣香洲科技工業(yè)區(qū)正方科技園 |
2008-122 |
2008年9月2日 |
| 深圳市華冠義齒技術(shù)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)新安39區(qū)廣深公路103號三樓3號 |
2008-127 |
2008年9月2日 |
| 珠海市康亮醫(yī)療器械有限公司 |
體外沖擊波碎石機 |
珠海 |
珠海市前山福溪工業(yè)區(qū)E6幢 |
2008-113 |
2008年9月2日 |
| 東莞市帕菲克義齒科技有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
東莞 |
東莞市虎門鎮(zhèn)北柵西坊工業(yè)區(qū)西安路恒發(fā)大廈五樓 |
2008-104 |
2008年9月2日 |
| 珠海市神和醫(yī)療器械有限公司 |
肌電圖/誘發(fā)電位儀 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮(zhèn)哈工大路1號-15-B207 |
2008-13 |
2008年9月2日 |
| 廣州艾捷斯醫(yī)療器械有限公司 |
牙科綜合治療機 |
廣州市天河區(qū)新塘街凌塘新路百花嶺工業(yè)區(qū)（12號大院）六區(qū)六號 |
2008-102 |
2008年9月16日 |
|
| 汕頭市星馬實業(yè)有限公司 |
助聽器 |
汕頭 |
汕頭市潮南區(qū)陳店工業(yè)城 |
2008-128 |
2008年9月22日 |
| 廣州市達瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
產(chǎn)前篩查風險評估系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號（科學城） |
2008-152 |
2008年9月22日 |
| 佛山達安醫(yī)療設備有限公司 |
時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng) |
佛山 |
佛山市三水樂平鎮(zhèn)三江村委會沙塘村“坑仔”（F3） |
2008-151 |
2008年9月22日 |
二OO八年十月二十日
