根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家局令第22號(hào)）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號(hào)）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過(guò)考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號(hào) |
發(fā)報(bào)告日期 |
| 佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司 |
低頻電子脈沖治療儀、電子血壓計(jì) |
佛山 |
順德市倫教區(qū)北海大道二號(hào) |
2008-158 |
2008年10月9日 |
| 深圳市邁德士醫(yī)療器械科技有限公司 |
子宮內(nèi)膜治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺工業(yè)區(qū)M-7棟（中鋼大廈）第三層 |
2008-159 |
2008年9月25日 |
| 廣州標(biāo)佳科技有限公司 |
廣州市石井石潭西路118號(hào) |
廣州 |
白蛋白檢測(cè)試劑盒（BCP法）、總蛋白檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、γ- 谷氨酰酞轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、葡萄糖檢測(cè)試劑盒（已糖激酶法）、葡萄糖檢測(cè)試劑盒（電極法）、尿素檢測(cè)試劑盒（脲酶法）、尿素檢測(cè)試劑盒（電極法）、肌酐檢測(cè)試劑盒（苦味酸法）、鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、磷檢測(cè)試劑盒（磷鉬酸紫外法）、總膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）、甘油三酯檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）、總膽紅素檢測(cè)試劑盒（重氮法）、直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（重氮法）、尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、膽堿脂酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、載脂蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
2008-018（試劑） |
2008年10月6日 |
| 深圳市盛信康科技有限公司 |
深圳市南山區(qū)桃源街道珠光路南商大廈第四層405室 |
深圳 |
半自動(dòng)生化分析儀、血凝分析儀 |
2008-160 |
2008年10月9日 |
| 廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司 |
廣州市荔灣區(qū)花海街16號(hào) |
廣州 |
一次性使用真空采血管、一次性使用人體末梢血樣采集器、一次性使用血型檢測(cè)管 |
2008-155 |
2008年10月9日 |
| 普寧市海鷗醫(yī)療器械有限公司 |
普寧市流沙馬柵工業(yè)區(qū) |
普寧 |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、一次性使用無(wú)菌吸痰管、一次性無(wú)菌供氧管、一次性使用無(wú)菌胃管、一次性使用無(wú)菌喂食管、一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管 |
2008-134 |
2008年10月13日 |
| 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13# |
深圳 |
醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)、麻醉機(jī) |
2008-154 |
2008年10月13日 |
| 佛山市南海凱洋醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
佛山市南海區(qū)大瀝顏峰福勝崗（二村工業(yè)區(qū)） |
佛山 |
電動(dòng)輪椅車、手動(dòng)輪椅車、醫(yī)用電動(dòng)病床 |
2008-145 |
2008年9月25日 |
| 廣州市僑健醫(yī)用科技有限公司 |
廣州市白云區(qū)石井朝陽(yáng)村聯(lián)新東街65號(hào)朝陽(yáng)聯(lián)社工業(yè)區(qū)路南第6棟 |
廣州 |
牙科綜合治療機(jī) |
2008-137 |
2008年9月25日 |
| 佛山市友伴輪椅有限公司 |
佛山市南海區(qū)羅村聯(lián)和小朗工業(yè)區(qū)一路二號(hào) |
佛山 |
手動(dòng)輪椅車 |
2008-148 |
2008年10月14日 |
| 廣州市花都區(qū)新華源升義齒制作中心 |
廣州市花都區(qū)新華鎮(zhèn)團(tuán)結(jié)村瑭口南路東六巷安置區(qū)北商業(yè)街東1號(hào) |
廣州 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
2008－170 |
2008年10月14日 |
| 廣東虹業(yè)抗體科技有限公司 |
廣州市蘿崗區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)廣州科技創(chuàng)新基地A區(qū)第四層409~419室 |
廣州 |
微孔板化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
2008－173 |
2008年9月25日 |
| 廣州市潔云醫(yī)療器械有限公司 |
廣州市番禺大石鎮(zhèn)南浦東鄉(xiāng)沿沙路 |
廣州 |
外科紗布敷料、醫(yī)用脫脂棉 |
2008－117 |
2008年9月9日 |
特此公告
二OO八年十二月九日
