根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報告編號 |
發(fā)報告日期 |
| 汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 |
產(chǎn)科手術(shù)包、新生兒臍帶結(jié)扎保護帶 |
汕頭 |
汕頭市長江路53號6樓 |
2008-052 |
2008年9月22日 |
| 佛山市順德中強醫(yī)療器械有限公司 |
ZQL半導(dǎo)體激光治療儀 |
佛山 |
佛山市順德區(qū)倫教熹涌西環(huán)三路一號 |
2008-080 |
2008年7月30日 |
| 廣東高迅醫(yī)用導(dǎo)管有限公司 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管(商品名：硅橡膠導(dǎo)尿管)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性腔鏡套針及組件 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路廠區(qū)內(nèi) |
2008-082 |
2008年7月31日 |
| 廣州白云醫(yī)用膠有限公司 |
ɑ-氰基丙烯酸酯快速醫(yī)用膠 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路廠區(qū)內(nèi) |
2008-083 |
2008年7月30日 |
| 深圳市紐泰克電子有限公司 |
無線體溫探頭、24小時動態(tài)血壓監(jiān)護系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園R1-B棟一層 |
2008-084 |
2008年7月23日 |
| 佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司 |
牙根管長度測定儀 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)羅村街道沙坑村委會（土名）“牛尾沖”地段 |
2008-089 |
2008年7月30日 |
| 深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司 |
血氧探頭 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)沿山路金利美廠房3棟1C、1D、2C、2D |
2008-090 |
2008年8月7日 |
| 佛山市南海區(qū)里水爵冠義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬義齒固定修復(fù)體、可摘全口義齒、金屬支架可摘局部義齒 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)振興路29號 |
2008-091 |
2008年8月7日 |
| 珠海迪爾生物工程有限公司 |
細菌性陰道病檢測儀（唾液酸酶法）、細菌測定系統(tǒng) |
珠海 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號 |
2008-092 |
2008年7月30日 |
| 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 |
膨脹海綿快速止血鼻塞 |
惠州 |
惠州市下角東路8號 |
2008-093 |
2008年8月7日 |
| 廣州市今健醫(yī)療器械有限公司 |
結(jié)腸透析機、電腦遙控灌腸整復(fù)儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)龍歸鎮(zhèn)永興村永興十四社；廣州市天河區(qū)高唐高普路1029號二層 |
2008-094 |
2008年7月23日 |
| 廣州愛穗科技有限公司 |
數(shù)字減影血管造影系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市白云區(qū)云景路云嘉街3號103廣州市白云區(qū)云景路云嘉街3號104廣州市白云區(qū)云景路云嘉街3號203 |
2008-095 |
2008年8月13日 |
| 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 |
電解質(zhì)分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)大道興華工業(yè)大廈7棟3B南側(cè) |
2008-096 |
2008年8月7日 |
| 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
病人監(jiān)護儀、除顫監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟、西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13# |
2008-098 |
2008年8月7日 |
| 廣州凱笙數(shù)字影像設(shè)備有限公司 |
醫(yī)用X射線電視系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市天河區(qū)龍口東路橫街28號大院鷹龍大廈607-610房 |
2008-106 |
2008年7月23日 |
| 珠海盛世弘緣醫(yī)療科技有限公司 |
全數(shù)字超聲診斷儀 |
珠海 |
珠海市吉大建業(yè)二路1號三樓 |
2008-111 |
2008年9月4日 |
| 汕頭市橙海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司 |
一次性使用保健接生包、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用外科口罩 |
汕頭 |
汕頭市澄海區(qū)蓮下鎮(zhèn)槐南工業(yè)區(qū) |
2008-112 |
2008年9月23日 |
| 廣州健福醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
廣州 |
廣州市海珠區(qū)新滘南路萬年東街2號C座二樓 |
2008-116 |
2008年9月2日 |
| 深圳市普康電子有限公司 |
全自動生化分析儀、全自動血細胞分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新中一路長園新材料港D棟5樓，深圳市寶安區(qū)福永街道福園一路航盛工業(yè)園B1棟（第二層） |
2008-123 |
2008年9月9日 |
| 廣東省雙靈藥業(yè)有限公司 |
雙靈智能負壓創(chuàng)面引流裝置、雙靈智能負壓創(chuàng)面引流裝置用引流包 |
廣州 |
廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花僑 |
2008-125 |
2008年10月9日 |
| 廣州市科濟醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用疤痕貼 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)黃村圃興路53號一棟二樓東 |
2008-129 |
2008年9月23日 |
| 珠海市神和醫(yī)療器械有限公司 |
肌電圖/誘發(fā)電位儀 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮(zhèn)哈工大路1號-15-B207 |
2008-132 |
2008年9月2日 |
| 深圳市寶鑫科技有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道辦鐵崗居委會益成工業(yè)園A棟5樓F區(qū) |
2008-135 |
2008年9月9日 |
| 珠海億立達電子設(shè)備有限公司 |
造影劑注射裝置 |
珠海 |
珠海市吉大石花西路42號5樓東 |
2008-139 |
2008年10月9日 |
| 廣州市海珠區(qū)沙園進達義齒制作所 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、金屬冠（橋）固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市工業(yè)大道尾大干圍4號3樓 |
2008-142 |
2008年9月23日 |
| 佛山市凌遠醫(yī)療器械有限公司 |
電磁波譜治療儀、低中頻綜合治療儀 |
佛山 |
佛山市輕工南七街二號內(nèi)五號樓第六層廠房 |
2008-143 |
2008年9月23日 |
| 廣州市韋士泰醫(yī)療器械有限公司 |
鼻氧管、無創(chuàng)正壓面罩、氧袋面罩、氧濃度可調(diào)面罩、氧氣面罩、切開面罩、一次性使用麻醉面罩、一次性使用乳膠導(dǎo)尿管、一次性使用無菌測溫型硅膠導(dǎo)尿管、一次性使用支氣管堵塞器、一次性無菌加強型柔性氣管插管、 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號 |
2008-146 |
2008年9月22日 |
| 佛山市迪通科技有限公司 |
耳背式助聽器、定制式助聽器 |
佛山 |
佛山市衛(wèi)國路100號粵榮大廈B座708 |
2008-147 |
2008年9月23日 |
| 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 |
一次性使用真空采血管、一次性使用人體末梢血樣采集器、一次性使用血型檢測管 |
廣州 |
廣州市荔灣區(qū)花海街16號 |
2008-149 |
2008年10月9日 |
| 西鐵城精電科技（江門）有限公司 |
電子體溫計、紅外耳式體溫計、半自動數(shù)字臂式血壓計、全自動數(shù)字臂式血壓計、全自動數(shù)字腕式血壓計、全自動臂式電子血壓計 |
江門 |
廣東省江門市江海區(qū)金星路399號C棟 |
2008-150 |
2008年9月22日 |
| 恩平市粵華麗冠義齒配制中心 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
江門 |
恩平市新塔路1號4幢二層西邊 |
2008-156 |
2008年11月13日 |
| 深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、烤瓷熔附金屬冠（橋） |
深圳 |
深圳市南山區(qū)興海路南山荔山工業(yè)園282棟 |
2008-157 |
2008年12月1日 |
| 鶴山市百安得醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用霧化器(非無菌) |
江門 |
鶴山市云鄉(xiāng)鎮(zhèn)富云路25號 |
2008-161 |
2008年10月16日 |
| 深圳市家鴻義齒技術(shù)開發(fā)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)布吉鎮(zhèn)坂田光雅園第二工業(yè)區(qū)高鵬城三樓 |
2008-167 |
2009年1月4日 |
| 電白縣水東鎮(zhèn)南國美義齒制作部 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
茂名 |
電白縣水東鎮(zhèn)人民中路西四街7號 |
2008-168 |
2008年12月1日 |
| 廣州市海珠區(qū)璞真義齒制作部 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市工業(yè)大道南大干圍4號之一4樓 |
2008-172 |
2008年12月1日 |
| 佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司 |
LED光固化機 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)羅村聯(lián)合星旺工業(yè)區(qū)13號 |
2008-174 |
2008年11月4日 |
特此公告
二OO九年二月六日
