根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
惠州益邦科技有限公司 |
注射泵 |
惠州 |
惠州市僮橋鎮工業基地聯發大道中健科技園B棟一樓廠房 |
2008-175 |
2008年12月1日 |
廣州養和生物科技有限公司 |
骨傷磁療貼、創傷磁療貼 |
廣州 |
廣州市天河區廣州大道北512號天平裝飾材料城主樓604房 |
2008-176 |
2008年10月2日 |
茂名市美堅義齒加工廠 |
金屬烤瓷固定修復體 |
茂名 |
茂名市油城七路南莊村委會新福垌村1號大院 |
2008-177 |
2008年11月4日 |
電白縣鴻益義齒廠 |
金屬烤瓷固定修復體 |
茂名 |
電白縣電城鎮莊山大道 |
2008-178 |
2008年12月1日 |
茂名市茂南宏冠義齒制作部 |
金屬烤瓷固定修復體 |
廣州 |
深圳市南山區興海路南山荔山工業園282棟 |
2008-179 |
2008年12月1日 |
美達爾牙科配置廠 |
金屬烤瓷固定修復體號 |
江門 |
鶴山市云鄉鎮富云路25 |
2008-181 |
2008年12月3日 |
廣州市威利豪醫療器械有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
廣州 |
廣州市番禺鐘村市廣路鐘二路段12號 |
2008-183 |
2008年12月1日 |
中山市西賽爾齒科器材有限公司 |
烤瓷熔附金屬全(牙)冠、金屬支架可摘局部義齒 |
中山 |
中山市小欖鎮九洲基永興二路7號 |
2008-184 |
2008年12月1日 |
深圳市家鴻義齒技術開發有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市龍崗區布吉鎮坂田光雅園第二工業區高鵬城三樓 |
2008-167 |
2009年1月4日 |
深圳市美冠義齒配置有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
深圳 |
深圳市南山區蛇口海堤街33號前港貿公司綜合樓四樓北面 |
2008-185 |
2008年12月1日 |
臺山市臺城華開義齒制作中心 |
金屬烤瓷固定修復體 |
江門 |
臺山市臺城鎮橋湖村貓兒山之二十六號房四樓 |
2008-188 |
2009年1月6日 |
深圳市偉達義齒配置有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區安民二路315號臣田工業區20棟四樓 |
2008-189 |
2008年12月29日 |
中山市沙溪鎮環球通醫療器械廠 |
頜面骨電動手術器械裝置 |
中山 |
中山市沙溪鎮樂群永厚下堡東街9號(梁巍房產) |
2008-191 |
2008年11月13日 |
廣州市穗冠義齒有限公司 |
金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
廣州 |
廣州市白云區永平街永泰村集賢北工業區B棟四樓 |
2008-192 |
2008年12月1日 |
佛山市南海粵冠義齒有限公司 |
烤瓷熔附金屬橋 |
佛山 |
佛山市南海官窯禪炭路 |
2008-194 |
2008年12月3日 |
汕頭市興華牙科醫療器械有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
汕頭 |
汕頭市龍湖區陳厝合寧和街東和116號 |
2008-195 |
2008年12月23日 |
深圳市航創醫療設備有限公司 |
全自動電解質分析儀 |
深圳 |
深圳市彩田南路中深花園B座12層 |
2008-196 |
2008年12月29日 |
茂名市美觀假牙加工部 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
茂名 |
茂名市站前路三居委37號 |
2008-197 |
2008年12月23日 |
中山市沙溪鎮美觀假牙配制部 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
中山 |
中山市沙溪鎮龍瑞村寶珠南路 |
2008-198 |
2008年12月3日 |
廣州市憶典醫療器械有限公司 |
氣囊式體外反搏裝置 |
廣州 |
廣州市番禺區漢溪村第二工業區18號廠房 |
2008-199 |
2008年12月25日 |
佛山市南海新華豐醫療設備有限公司 |
電動婦產科診療手術床、電動病床 |
佛山 |
佛山市南海區九江鎮沙咀工業開發區 |
2008-202 |
2008年12月23日 |
深圳市優尼贊經貿有限公司 |
低頻頭部治療儀 |
珠海 |
珠海市九州大道東段1206號海潤大廈二樓 |
2008-203 |
2009年1月6日 |
深圳市安保科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒監護儀、吸入鎮痛裝置 |
深圳 |
深圳市南山區新園路南園工業園A座三樓東 |
2008-205 |
2008年12月1日 |
深圳博創齒科技術有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支摘可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區西麗鎮九祥嶺工業區八棟四樓 |
2008-206 |
2008年12月1日 |
廣州廣橡企業集團有限公司雙一乳膠廠 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
廣州 |
廣州市花都區赤坭鎮橡膠路3號 |
2008-207 |
2008年12月9日 |
廣州市天河康達衛生材料廠 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
廣州 |
廣州市東圃珠村東環路西五社工業區B棟首層 |
2008-209 |
2009年1月6日 |
深圳市大族醫療設備有限公司 |
激光采血儀、半導體激光治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區高新科技園松坪山工廠區5號路8號大族激光大廈生產樓 |
2008-211 |
2008年12月29日 |
廣東粵誠牙科技術開發中心 |
金屬/樹脂基托可摘全口義齒、金屬/樹脂支架可摘局部義齒、金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體 |
廣州 |
廣州市江南大道南366號G層 |
2008-213 |
2008年12月3日 |
廣州市廣醫口腔修復科技有限公司 |
金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市越秀區東風西路195號1棟地下室 |
2008-215 |
2008年12月15日 |
曼秀雷敦(中國)藥業有限公司 |
假牙墊 |
中山 |
中山市三鄉鎮第二工業區 |
2008-216 |
2008年1月8日 |
廣州市暨華醫療器械有限公司 |
血液透析裝置 |
廣州 |
廣州市天河區高普路1025、1027號7樓 |
2008-219 |
2008年12月23日 |
中山市沃德醫療器械有限公司 |
一次性使用無菌硅膠導尿管 |
中山 |
中山市火炬開發區健康基地生物谷大廈11樓 |
2008-223 |
2008年12月1日 |
汕頭市帝星實業有限公司 |
助聽器 |
汕頭 |
汕頭市潮南區陳店新興路西區 |
2008-239 |
2008年12月23日 |
廣州市視加醫療儀器設備有限公司 |
多功能弱視綜合治療儀 |
廣州 |
廣州市番禺區洛浦西-恒盛工業園一號 |
2008-237 |
2008年12月23日 |
廣州市寧雅醫療器械有限公司 |
低中頻生物波治療儀 |
廣州 |
廣州市天河區東圃大馬路西二巷18號2樓201號 |
2008-233 |
2008年12月23日 |
廣州南都電子科技有限公司 |
低、中頻高電位治療儀 |
廣州 |
廣州市柯木朗天河科技園高塘工業區九小區 |
2008-231 |
2008年12月2日 |
特此公告
二OO九年四月二十七日