根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家局令第22號(hào)）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號(hào)）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號(hào) |
發(fā)報(bào)告日期 |
| 湛江健力源醫(yī)療用品有限公司 |
金屬支架冷療噴劑 |
湛江 |
湛江市人民大道中26號(hào) |
2008-246 |
2009年1月4日 |
| 中山市創(chuàng)源電子有限公司 |
電子血壓計(jì) |
中山 |
中山市民眾鎮(zhèn)錦標(biāo)村 |
2008-247 |
2009年2月3日 |
| 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
一次性使用套管穿刺器 |
佛山 |
佛山市港口路高新區(qū)工業(yè)村三棟 |
2008-248 |
2009年2月3日 |
| 廣州市高頓義齒制造有限公司 |
金屬支架金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市海珠區(qū)橋東新村3號(hào)三樓 |
2008-249 |
2009年1月4日 |
| 廣州泰科醫(yī)用電子科技有限公司 |
體外膈肌起搏器 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城掬泉路3號(hào)廣州國(guó)際企業(yè)孵化器D區(qū)D215室 |
2008-250 |
2009年1月15日 |
| 廣州市朗辰軟件技術(shù)有限公司 |
朗辰醫(yī)學(xué)影像網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科學(xué)大道111號(hào)第6層602-8 |
2008-251 |
2009年2月17日 |
| 廣州市快康醫(yī)療器械有限公司 |
止血海綿 |
廣州 |
廣州天河區(qū)高塘技術(shù)開發(fā)區(qū)高科路34號(hào)B1幢三樓（東） |
2008-252 |
2009年2月27日 |
| 深圳市源興納米醫(yī)藥科技有限公司 |
納米銀醫(yī)用抗菌敷料 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)第五工業(yè)區(qū)朗山路19號(hào)源興藥業(yè)公司二樓 |
2008-253 |
2009年2月27日 |
| 深圳市美德醫(yī)療電子技術(shù)有限公司 |
腦功能視聽覺刺激系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)區(qū)八路95號(hào)新晨大廈七樓A |
2008-254 |
2009年2月17日 |
| 鶴山市新冠達(dá)義齒加工廠 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬義齒固定修復(fù)體 |
江門 |
鶴山市沙坪鎮(zhèn)北湖路25號(hào) |
2008-255 |
2009年3月6日 |
| 電白縣康麗醫(yī)療新技術(shù)有限公司 |
一次性使用負(fù)壓引流瓶 |
茂名 |
廣東電白縣水東鎮(zhèn)人民中路那坡3巷2號(hào) |
2008-256 |
2009年4月14日 |
| 佛山市凌遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 |
電磁波譜治療器 |
佛山 |
佛山市輕工南七街二號(hào)內(nèi)五號(hào)樓第六層廠房 |
2008-257 |
2009年2月17日 |
| 廣州無線電研究所 |
多功能射頻治療儀 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)先烈東路190號(hào)14層 |
2008-259 |
2009年2月17日 |
| 廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司 |
電子脈沖治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)金沙北2號(hào) |
2008-260 |
2009年3月23日 |
| 吳川市黃坡亮齒義齒廠 |
金屬義齒固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
湛江 |
吳川市黃坡鎮(zhèn)三管理區(qū)家惠屯村22號(hào) |
2009-001 |
2009年3月9日 |
| 中山市天樂聽力技術(shù)有限公司 |
助聽器 |
中山 |
中山市小欖鎮(zhèn)菊城大道中一號(hào) |
2009-002 |
2009年1月13日 |
| 博羅縣眾悅光電科技有限公司 |
電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì) |
惠州 |
博羅縣羅陽(yáng)鎮(zhèn)廣汕路157號(hào) |
2009-003 |
2009年2月27日 |
| 廣州市潔云醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用棉墊(非無菌) |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)洛浦街南浦東鄉(xiāng)沿沙路 |
2009-004 |
2009年2月3日 |
| 深圳市康貝科技有限公司 |
上臂式數(shù)字電子血壓計(jì)、手腕式數(shù)字電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)觀瀾街道大和社區(qū)環(huán)觀南路金雄達(dá)科技園G棟五樓B號(hào) |
2009-005 |
2009年2月27日 |
| 廣州市三甲醫(yī)療信息產(chǎn)業(yè)有限公司 |
WOND2000型神經(jīng)肌電圖系統(tǒng) |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)廣州科技創(chuàng)新基地G區(qū)第5層512、514、516、518單元 |
2009-006 |
2009年3月6日 |
| 廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司 |
金屬支架醫(yī)用空氣壓縮機(jī)、醫(yī)用輸氧泵、醫(yī)用電熱濕化器 |
揭陽(yáng) |
普寧市池尾竹園6幢118號(hào) |
2009-007 |
2009年3月9日 |
| 深圳市華冠義齒技術(shù)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)新安39區(qū)廣深公路103號(hào)三樓3號(hào) |
2009-008 |
2009年2月27日 |
| 東莞旭豐衛(wèi)材有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
東莞 |
東莞市東城區(qū)桑園居委會(huì)金玉嶺工業(yè)園 |
2009-011 |
2009年3月6日 |
| 深圳市艾克瑞電氣有限公司 |
金屬支架平板式DR成像系統(tǒng)、廂式X射線機(jī)、廂式X射線機(jī)、廂式X射線機(jī) |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道南約社區(qū)炳坑工業(yè)區(qū)7棟一層、二層 |
2009-012 |
2009年3月11日 |
| 深圳市完美義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道麻布社區(qū)輕鐵西819棟四樓 |
2009-013 |
2009年2月27日 |
| 佛山市沃沃醫(yī)療科技有限公司 |
全電腦連體式牙科綜合治療機(jī)、超聲波潔牙機(jī) |
佛山 |
佛山市禪城區(qū)南莊梧村東圍工業(yè)區(qū)8號(hào) |
2009-014 |
2009年3月11日 |
| 深圳市力合醫(yī)療器械有限公司 |
低頻電子脈沖治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)北環(huán)路貓頭山高發(fā)工業(yè)園1號(hào)廠房3層西B |
2009-015 |
2009年2月27日 |
| 順泰醫(yī)療器材（深圳）有限公司 |
多參數(shù)運(yùn)動(dòng)血壓監(jiān)護(hù)儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)觀瀾街道觀城社區(qū)環(huán)觀南路金雄達(dá)科技園A棟2樓 |
2009-016 |
2009年3月2日 |
| 深圳市邦健電子有限公司 |
B型超聲診斷儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)鐵崗寶田一路636號(hào)百利園二樓 |
2009-018 |
2009年3月2日 |
| 珠海市邁康科技有限公司 |
肌電圖/誘發(fā)電位儀 |
珠海 |
珠海市吉大建業(yè)一路3號(hào)電子科技大廈七樓 |
2009-021 |
2009年3月17日 |
| 深圳普門科技有限公司 |
潔腸水療儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)科豐路8號(hào)1幢第二層 |
2009-022 |
2009年3月2日 |
| 深圳市速航科技發(fā)展有限公司 |
彈性鎳鈦弓絲 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)僑香路美景工業(yè)苑3樓3棟 |
2009-024 |
2009年3月26日 |
| 佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司 |
高速渦輪牙科手機(jī)、低速渦輪牙科手機(jī) |
佛山 |
佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)科技工業(yè)園A區(qū)旺達(dá)路一號(hào) |
2009-025 |
2009年4月9日 |
| 東莞市寶鈺精瓷工業(yè)有限公司 |
定制式義齒固定修復(fù)體 |
東莞 |
東莞市高埗鎮(zhèn)稍潭裕元工業(yè)區(qū) |
2009-030 |
2009年4月22日 |
| 廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)有限公司 |
膠原貼敷料 |
廣州 |
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城香山路17號(hào)優(yōu)寶工業(yè)園A棟4樓 |
2009-031 |
2009年4月8日 |
| 佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司 |
牙齒冷光美白儀 |
佛山 |
佛山市五峰四路21號(hào)石灣海外公司大院內(nèi) |
2009-032 |
2009年4月9日 |
| 深圳市好克光電儀器有限公司 |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市世紀(jì)工藝品文化廣場(chǎng)311棟（F6-03） |
2009-033 |
2009年3月23日 |
| 佛山市臻德義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬義齒固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體 |
佛山 |
順德市樂從鎮(zhèn)良教工業(yè)開發(fā)區(qū) |
2009-034 |
2009年4月3日 |
| 深圳市綠德信息技術(shù)有限公司 |
醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)怡海廣場(chǎng)寫字樓1201 |
2009-036 |
2009年4月29日 |
| 珠海世紀(jì)華康電子科技有限公司 |
金屬支架低溫等離子體滅菌系統(tǒng) |
珠海 |
珠海市吉大石花西路169號(hào)3棟3樓C座 |
2009-037 |
2009年3月31日 |
| 東莞市永勝醫(yī)療制品有限公司 |
濕化器 |
東莞 |
東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布工業(yè)區(qū)45、46號(hào) |
2009-041 |
2009年4月22日 |
| 深圳市康益生物科技有限公司 |
康益創(chuàng)面氧合儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)龍華街道油松工業(yè)東路第六工業(yè)區(qū)三巷2號(hào)B棟六樓 |
2009-042 |
2009年3月31日 |
| 佛山市南海區(qū)拓健口腔醫(yī)療設(shè)備廠 |
金屬支架聯(lián)體牙科綜合治療機(jī) |
佛山 |
佛山市南海區(qū)大瀝鎮(zhèn)鐘邊謝家工業(yè)區(qū) |
2009-043 |
2009年4月22日 |
| 深圳普門科技有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)科豐路8號(hào)1幢第二層 |
2009-045 |
2009年3月26日 |
| 汕頭市康暉衛(wèi)生用品有限公司 |
一次性使用產(chǎn)包、醫(yī)用脫脂紗布 |
汕頭 |
汕頭市龍湖區(qū)藍(lán)田莊藍(lán)田中學(xué)西側(cè) |
2009-046 |
2009年4月29日 |
| 深圳市全腦科技有限公司 |
血糖分析儀、臂式電子血壓計(jì)、腕式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)福永鎮(zhèn)下十圍第二工業(yè)區(qū)第六棟第二層 |
2009-047 |
2009年4月29日 |
| 珠海市卓越光學(xué)科技有限公司 |
軟性親水接觸鏡 |
珠海 |
珠海市拱北聯(lián)安路富麗工業(yè)村一棟四樓 |
2009-048 |
2009年4月14日 |
| 深圳市華裕齒科配制有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路南水工業(yè)村3號(hào)廠房5樓 |
2009-049 |
2009年5月25日 |
| 汕尾市唯嘉義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
汕尾 |
汕尾市城區(qū)香洲路龍富花園A棟14－15號(hào)四－五樓 |
2009-051 |
2009年5月4日 |
| 東莞市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng) |
東莞 |
東莞市鳳崗鎮(zhèn)永盛大街洋稠尾路口建富樓一樓 |
2009-052 |
2009年5月8日 |
| 佛山市南海良潤(rùn)醫(yī)療運(yùn)動(dòng)器材有限公司 |
手動(dòng)輪椅 |
佛山 |
廣東省佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)新城區(qū) |
2009-054 |
2009年6月9日 |
| 深圳市華科核醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
醫(yī)用輻照系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)石巖街道機(jī)荷高速公路南側(cè)吉安工業(yè)園廠房二第三層 |
2009-055 |
2009年4月29日 |
| 廣州辰庚醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
自動(dòng)痔瘡套扎器、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)羅邊村興業(yè)路1801號(hào)B5-1-C |
2009-056 |
2009年4月22日 |
| 廣州市富泓醫(yī)療用品有限公司 |
一次性使用急救包 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)東涌鎮(zhèn)東深村第二工業(yè)區(qū)4～5號(hào) |
2009-057 |
2009年4月22日 |
| 深圳市好一生電子科技有限公司 |
臂式電子血壓計(jì)、腕式電子血壓計(jì)、數(shù)字式電子體溫計(jì)、助聽器、低頻電子脈沖睡眠儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)民治街道牛欄前村A1第七層 |
2009-058 |
2009年4月29日 |
| 廣州凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
多功能電療綜合治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)北太路1633號(hào)民營(yíng)科技園科盛路B03013地塊A棟4樓 |
2009-059 |
2009年4月9日 |
| 深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
全自動(dòng)自身抗體分析儀、全自動(dòng)酶免分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)興海路荔山工業(yè)區(qū)第5棟1－4層 |
2009-060 |
2009年4月29日 |
| 深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
胎兒臍血流監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)母胎監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)（院內(nèi)/院外）系統(tǒng)、婦產(chǎn)科低頻脈沖綜合康復(fù)治療儀、超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)怡海廣場(chǎng)寫字樓1201 |
2009-061 |
2009年5月4日 |
特此公告
二OO九年九月四日
