根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號(hào)）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號(hào)）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號(hào) |
發(fā)報(bào)告日期 |
| 深圳百勝醫(yī)療科技有限公司 |
超聲診斷系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)南區(qū)高新南七路數(shù)字技術(shù)園B2樓一樓甲區(qū) |
2009-214 |
2009年10月29日 |
| 佛山市懿城醫(yī)療器械有限公司 |
低中頻高電位治療儀 |
佛山 |
佛山市三水區(qū)樂平鎮(zhèn)西樂大道東13號(hào)綜合樓C座三樓西側(cè) |
2009-224 |
2009年10月26日 |
| 佛山市科源醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
LED齒科冷光美白儀 |
佛山 |
佛山市禪城區(qū)輕工南7街3號(hào)內(nèi)2號(hào)樓2層 |
2009-225 |
2009年10月29日 |
| 惠州科美思醫(yī)用儀器有限公司 |
動(dòng)態(tài)心電圖分析系統(tǒng) |
惠州 |
惠州市仲愷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)18號(hào) |
2009-229 |
2009年10月29日 |
| 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
開放式永磁磁共振成像系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13# |
2009-230 |
2009年10月29日 |
| 深圳市海德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
體外沖擊波碎石機(jī) |
深圳 |
深圳市清水河一路8號(hào)3棟5樓 |
2009-231 |
2009年10月29日 |
| 佛山市順德區(qū)新康塑料包裝有限公司 |
一次性使用陰道、肛門給藥器 |
佛山 |
佛山市順德區(qū)容桂街道興華東路12號(hào) |
2009-235 |
2009年10月26日 |
| 廣州萊德爾生物科技有限公司 |
鹽水鼻腔噴霧器 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)獅山工業(yè)園A區(qū)興業(yè)東路13號(hào) |
2009-237 |
2009年10月29日 |
| 珠海市普菲特醫(yī)療科技有限公司 |
溫?zé)崾降皖l電子脈沖治療儀 |
珠海 |
珠海市香洲區(qū)前山工業(yè)區(qū)華威路613號(hào)廠房二第四層西側(cè) |
2009-241 |
2009年10月29日 |
| 廣東康業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
微波治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)堂溪大圍三段工業(yè)區(qū)A棟502、5樓東邊 |
2009-254 |
2009年10月29日 |
| 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 |
干化學(xué)尿液分析試紙條 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（迎賓所） |
2009-017(試劑) |
2009年10月29日 |
| 深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田居委銀田第二工業(yè)區(qū)華豐科技園5棟五樓（北） |
2009-217 |
2009年10月30日 |
| 廣東天際電器有限公司 |
電子血壓計(jì) |
汕頭 |
汕頭市潮汕路金園工業(yè)城12-12片主樓二樓東側(cè) |
2009-223 |
2009年10月30日 |
| 東莞市忠誠醫(yī)療用品有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
東莞 |
東莞市萬江區(qū)共聯(lián)新蓮塘古新東路南9號(hào) |
2009-234 |
2009年10月30日 |
| 深圳市華科瑞科技有限公司 |
酶標(biāo)分析儀 |
深圳 |
深圳市羅湖區(qū)金湖路36號(hào)銀湖科技大廈三樓G |
2009-238 |
2009年10月30日 |
| 深圳市金士吉康復(fù)用品科技有限公司 |
高壓低頻治療墊 |
深圳 |
深圳市南山桃源街道平山工業(yè)園22棟一、二樓 |
2009-242 |
2009年10月30日 |
| 廣州貝思奇診斷試劑有限公司 |
胃幽門螺桿菌(HP)快速檢測試紙(化學(xué)反應(yīng)法) |
廣州 |
廣州市天河區(qū)黃村圃興路53號(hào)一棟二樓西 |
2009-023（試劑） |
2009年10月30日 |
| 珠海迪爾生物工程有限公司 |
血培養(yǎng)瓶（比色法）、SS瓊脂培養(yǎng)基、沙包氏瓊脂培養(yǎng)基、麥康凱瓊脂培養(yǎng)基、淋球菌分離培養(yǎng)基 |
珠海 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號(hào) |
2009-024（試劑） |
2009年10月30日 |
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號(hào) |
發(fā)報(bào)告日期 |
| 珠海市華冠貿(mào)易有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
珠海 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道西26號(hào) |
2009-228 |
2009年11月4日 |
| 廣州市越秀區(qū)海文磁性制品廠 |
磁療磁片、手表型磁療器 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)景從路139號(hào)67房 |
2009-239 |
2009年11月4日 |
| 東莞市愛嘉義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
東莞 |
東莞市萬江區(qū)共聯(lián)金龍路西15號(hào) |
2009-247 |
2009年11月4日 |
| 廣州市同聲電子科技有限公司 |
全自動(dòng)電子血壓計(jì) |
廣州 |
廣州市廣園東路2193號(hào)時(shí)代新世界中心北塔2003-2004室 |
2009-257 |
2009年11月4日 |
| 深圳市金科威實(shí)業(yè)有限公司 |
心電圖機(jī) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)北區(qū)三號(hào)路金科威大樓 |
2009-255 |
2009年11月10日 |
| 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷義齒固定修復(fù)體、金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗鎮(zhèn)新圍村旺棠工業(yè)區(qū)12幢廠房七、八樓 |
2009-233 |
2009年11月17日 |
| 深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司 |
免疫檢測儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)南海大道東華園廠房5棟0658＃ |
2009-233 |
2009年11月17日 |
| 深圳市惠安生物科技有限公司 |
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（膠體金法）、糞便隱血檢測試劑（膠體金法）、支原體分離鑒別培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） |
深圳 |
深圳市南山區(qū)登良路25號(hào)南油天安工業(yè)村5棟2樓C |
2009-027(試劑) |
2009年11月19日 |
| 深圳市普博科技有限公司 |
Boaray600麻醉機(jī)、Boaray700麻醉機(jī) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A/2B號(hào) |
2009-245 |
2009年11月19日 |
| 深圳市陽光之路生物材料科技有限公司 |
改性甲殼素生物修復(fù)膜 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)沙河西路茶光村工業(yè)園2棟8樓A |
2009-252 |
2009年11月19日 |
| 深圳市天基權(quán)科技股份有限公司 |
便攜式血細(xì)胞顯微檢測儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)沙井街道蠔四林坡坑工業(yè)區(qū)A3棟第三層 |
2009-256 |
2009年11月19日 |
| 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用腫瘤介入灌注系統(tǒng)、α-氰基丙烯酸高級(jí)烷基酯醫(yī)用粘合劑、一次性使用滅菌紗布?jí)K |
江門 |
廣東省開平市百合鎮(zhèn)烏金 |
2009-260 |
2009年11月19日 |
| 深圳市特思高電子有限公司 |
紅外線體溫計(jì)（額溫型） |
深圳 |
深圳南山區(qū)馬家龍工業(yè)區(qū)78棟三層?xùn)| |
2009-267 |
2009年11月19日 |
| 深圳市嶠達(dá)思假牙器材開發(fā)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
深圳 |
深圳市福田保稅區(qū)鳳凰路2號(hào)萬利科技園三期東座6樓 |
2009-232 |
2009年12月2日 |
| 深圳市興旺實(shí)業(yè)有限公司 |
紅外體溫計(jì)、電子體溫計(jì) |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)７１區(qū)留仙一路志翔大廈２樓東 |
2009-236 |
2009年12月2日 |
| 深圳市金悠然科技有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體、可摘全口義齒 |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)坂田街道吉華路上雪科技城東佳電子公司2棟廠房5樓 |
2009-244 |
2009年12月2日 |
| 佛山市南海奧利華醫(yī)療器械有限公司 |
一次性無菌醫(yī)用霧化器、一次性無菌麻醉呼吸管路組、一次性使用無菌沖吸器 |
佛山 |
佛山市南海獅山A區(qū)科寶南路 |
2009-248 |
2009年12月2日 |
| 珠海市司邁科技有限公司 |
SM等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
珠海 |
珠海市大學(xué)路101號(hào)清華科技園A座506－507 |
2009-251 |
2009年12月2日 |
| 深圳市錦瑞電子有限公司 |
全自動(dòng)尿液化學(xué)分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈八棟五樓D |
2009-258 |
2009年12月2日 |
| 深圳市安普康科技有限公司 |
體溫探頭 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鶴洲恒豐工業(yè)城C2棟6樓C |
2009-262 |
2009年12月2日 |
| 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 |
電子體溫計(jì)、紅外線耳溫槍、血糖儀、腕式電子血壓計(jì)、臂式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市龍崗鎮(zhèn)盛平第二工業(yè)區(qū)工業(yè)二路6號(hào)之三 |
2009-263 |
2009年12月2日 |
| 珠海市奧吉賽科技有限公司 |
醫(yī)用中心制氧設(shè)備、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) |
珠海 |
珠海市南屏鎮(zhèn)北山工業(yè)區(qū)南牌坊街28號(hào)B座 |
2009-265 |
2009年12月2日 |
| 珠海市南屏德冠齒科配制中心 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
珠海 |
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路8號(hào)5樓 |
2009-283 |
2009年12月2日 |
特此公告
二OO九年十二月十日
