根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》（粵食藥監械函[2008]號）等規定，現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
| 企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
| 惠州市華興康醫療器械有限公司 |
無線體溫監護儀 |
惠州 |
惠州市惠城區小金口柏崗新屋村南二路71號二層 |
2013-131 |
2013年6月6日 |
| 佛山市南海粵冠義齒有限公司 |
烤瓷熔附金屬修復體 |
佛山 |
佛山市南海官窯禪炭路 |
2013-133 |
22013年6月6日 |
| 廣州市中尼醫療器械實業有限公司 |
調頻脈沖治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區太和鎮南嶺村竹仔園工業區自編1號三樓 |
2013-134 |
2013年6月6日 |
| 深圳市美的連電子科技有限公司 |
溫度和脈搏血氧儀 |
深圳 |
深圳市寶安區龍華大浪街道華旺路華富工業園第2棟廠房（1-3層） |
2013-136 |
2013年6月6日 |
| 廣寧縣南街鎮卓冠義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
肇慶 |
肇慶市廣寧縣南街鎮本策工業園 |
2013-137 |
2013年6月6日 |
| 惠州市晶亮牙科技術有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
惠州 |
惠州市小金口九龍工業區內的廠房A棟二層部分廠房 |
2013-142 |
2013年6月6日 |
| 珠海市精鈺科技設備有限公司 |
醫用中心吸引系統、醫用中心供氧系統 |
珠海 |
珠海市三灶青灣工業區 |
2013-143 |
2013年6月6日 |
| 深圳市優瑞恩科技有限公司 |
血壓儀 |
深圳 |
深圳市寶安區福永街道和平社區高科技術工業園福園一路旁4號廠房第4層 |
2013-144 |
2013年6月9日 |
| 東莞市潤澤康健電子科技有限公司 |
腸道水療儀 |
東莞 |
東莞市大嶺山鎮興圓路金雄達科技園Ι棟三樓 |
2013-147 |
2013年6月9日 |
| 深圳市好一生電子科技有限公司 |
數字式電子體溫計、低頻電子脈沖睡眠儀、臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、制氧機、壓縮式霧化器 |
深圳 |
深圳市寶安區龍華街道油松路東側夢麗園工業區廠房B第5-6層 |
2013-148 |
2013年6月9日 |
| 珠海嘉和立信醫療器械有限公司 |
生物反饋神經功能恢復重建治療工作站、生物頻譜物理治療工作站、生物反饋神經功能重建治療儀 |
珠海 |
珠海保稅區51區之一2層 |
2013-149 |
2013年6月9日 |
| 佛山市山月醫療器械有限公司 |
噴沙潔牙機、低速氣馬達牙科手機、LED光固化機、高速渦輪牙科手機 |
佛山 |
佛山市南海區羅村樂城同樂一路13號之一 |
2013-150 |
2013年6月9日 |
| 深圳市德力凱電子有限公司 |
神經監護儀 |
深圳 |
深圳市南山區登良路南油天安工業邨8幢6C |
2013-154 |
2013年6月9日 |
| 廣東天際電器股份有限公司 |
紅外電子體溫計 |
汕頭 |
汕頭市潮汕路金園工業城12-12片主樓二樓至四樓 |
2013-155 |
2013年6月9日 |
| 廣東鴿子醫療器械有限公司 |
空氧混合器、醫用電熱濕化器、醫用空氣壓縮機 |
普寧 |
普寧市池尾竹園6幢118號 |
2013-169 |
2013年6月9日 |
| 深圳市世星泰得技術研發有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區中山園路得理廠房（現藝園路139號馬家龍工業區18棟）二三四樓 |
2013-160 |
2013年6月9日 |
| 鴻邦電子（深圳）有限公司 |
奶嘴型電子體溫計 |
深圳 |
深圳市寶安區大浪街道大浪南路497號 |
2013-151 |
2013年6月19日 |
| 廣州愛芯達電子有限公司 |
血糖測試儀 |
廣州 |
廣州市白云區嘉禾望崗村長水工業區自編8號二樓 |
2013-152 |
2013年6月19日 |
| 江門市軒耀機電設備有限公司 |
電動輪椅車 |
江門 |
江門市新會區古井鎮官沖村鵝潭村民小組虎仔山 |
2013-159 |
2013年7月3日 |
| 深圳市永康達電子科技有限公司 |
脈搏血氧探頭 |
深圳 |
深圳市寶安區大浪街道大浪社區下嶺排新工業區8號二樓分隔體左邊 |
2013-161 |
2013年7月3日 |
| 廣東實聯醫療器械有限公司 |
全自動頸椎康復器 |
廣州 |
廣州市白云區白云大道北友誼路嘉禾生產基地八一科技園E棟四樓 |
2013-165 |
2013年7月3日 |
| 廣州市尤德生物科技有限公司 |
多功能微生物培養系統 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器孵化樓（D區）913房 |
2013-171 |
2013年7月3日 |
| 廣州呼研所紅外科技有限公司 |
數字式醫用紅外熱像儀 |
廣州 |
廣州國際生物島螺旋三路一號生產區第二層204單元 |
2013-173 |
2013年7月4日 |
| 深圳市捷美義齒配制有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、氧化鋯全瓷固定修復體 |
深圳 |
深圳市龍華新區大浪街道龍勝社區建設路桂發工業區4棟5樓 |
2013-172 |
2013年7月4日 |
| 深圳市腦潛能實業發展有限公司 |
腦電分析系統 |
深圳 |
深圳市光明新區招商局光明科技園A3棟7B1單元 |
2013-177 |
2013年7月4日 |
| 珠海市新依科醫療科技有限公司 |
臭氧婦科治療儀、醫用臭氧治療儀、醫用綜合臭氧治療儀、家用綜合臭氧治療儀 |
珠海 |
珠海市香洲區南屏科技工業園屏北一路6號1#廠房 |
2013-163 |
2013年7月10日 |
| 廣州市普東光電科技有限公司 |
尿動力學分析儀 |
廣州 |
廣州市天河區廣汕二路鳳凰街柯木塱高塘商貿園自編號B1型二樓東之二 |
2013-164 |
2013年7月10日 |
| 深圳市華科核醫療技術有限公司 |
醫用輻照系統、醫用輻照系統、醫用輻照系統 |
深圳 |
深圳市寶安區石巖街道機荷高速公路南側吉安工業園廠房二第三層 |
2013-167 |
2013年7月10日 |
| 深圳市中科康醫療科技有限公司 |
醫用窺鏡冷光源、喉鏡 |
深圳 |
深圳市南山區西麗勘王京坑工業區23棟5樓 |
2013-179 |
2013年7月10日 |
| 湛江健力源醫療用品有限公司 |
冷療噴劑 |
湛江 |
湛江市人民大道中26號 |
2013-180 |
2013年7月10日 |
| 深圳市國賽生物技術有限公司 |
特定蛋白分析儀、特定蛋白分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號 |
2013-181 |
2013年7月10日 |
| 深圳市安健科技有限公司 |
懸吊數字化醫用X射線攝影系統 |
深圳 |
深圳市南山區桃源街道珠光創新科技園1棟2501,3棟101和2樓 |
2013-190 |
2013年7月10日 |
| 中山市申瑞電子科技有限公司 |
助聽器 |
中山 |
中山市小欖鎮菊城大道東39號城建工業村3號廠房四樓之一 |
2013-208 |
2013年7月10日 |
| 深圳市泰嘉電子有限公司 |
血氧飽和度探頭及延長線 |
深圳 |
深圳市南山區松白公路百旺信工業5區20棟5樓 |
2013-175 |
2013年7月16日 |
| 深圳市和心重典醫療設備有限公司 |
多參數監護儀、新生兒專用監護儀 |
深圳 |
深圳市南山區南海大道科技大廈（201A、202B） |
2013-186 |
2013年7月16日 |
| 深圳市天基權科技股份有限公司 |
半導體激光治療儀 |
深圳 |
深圳市寶安區沙井街道蠔四林坡坑工業區A3棟第三層 |
2013-195 |
2013年7月16日 |
| 深圳市東迪欣科技有限公司 |
電針治療儀、多功能電療綜合治療儀、超聲電刺激復合治療儀、紅外線體溫計 |
深圳 |
深圳市南山區西麗小白芒翻身旭生工業區三棟1-2樓 |
2013-170 |
2013年7月17日 |
| 深圳普門科技有限公司 |
脈沖磁治療儀、空氣波壓力治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區松白路1008號藝晶公司15棟四樓A |
2013-176 |
2013年7月17日 |
| 深圳市源興納米醫藥科技有限公司 |
醫用疤痕貼 |
深圳 |
深圳市南山區第五工業區朗山路19號源興藥業公司二樓 |
2013-204 |
2013年7月17日 |
| 廣州市康亦健醫療設備有限公司 |
溫熱理療儀 |
廣州 |
廣州市南沙區工業一路6號 |
2013-209 |
2013年7月17日 |
| 深圳市開立科技有限公司 |
宮腔術中彩色超聲監視系統、醫用內窺鏡圖像處理器、醫用內窺鏡冷光源、電子結腸鏡、空腔術中彩色超聲監視系統、空腔術中B型超聲監視系統、全自動五分類血液細胞分析儀、電子胃鏡 |
深圳 |
深圳市南山區玉泉路毅哲大廈2、4、5、8、9、10、12樓；南山區桃源街道留仙大道1183號南山云谷創新產業園1期1棟第一層東、第五層 |
2013-188 |
2013年7月22日 |
| 東莞市樂天義齒制造有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體、可摘全口義齒 |
東莞 |
東莞市萬江區共聯社區銀河路13號5樓 |
2013-178 |
2013年7月23日 |
| 深圳市華科瑞科技有限公司 |
免疫定量分析儀 |
深圳 |
深圳市羅湖區太白路1038號安琪大廈三樓301 |
2013-191 |
2013年7月23日 |
| 佛山市雅博士醫療設備有限公司 |
高速氣渦輪手機、低速渦輪牙鉆手機 |
佛山 |
廣東省佛山市高明區荷城街道（富灣）東誠路（廠房四） |
2013-182 |
2013年7月23日 |
| 廣州保瑞醫療技術有限公司 |
體腔熱灌注治療系統 |
廣州 |
廣東省廣州市白云區廣州民營科技園廣州863產業化促進中心 |
2013-183 |
2013年7月23日 |
| 陽江市義信齒科有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
陽江 |
陽江市江城區金郊集貿市場東區G4-11-3、G4-11-4號 |
2013-185 |
2013年7月23日 |
| 廣州市華奕電子科技有限公司 |
醫學影像存檔與通訊系統 |
廣州 |
廣州市番禺區番禺大道北555號番禺節能科技園內天安科技發展大廈407房 |
2013-216 |
2013年7月23日 |
| 深圳市萬聚源科技有限公司 |
中璽智能輸液泵 |
深圳 |
深圳市寶安區福永街道橋頭社區富海工業區富民工業園壹幢廠房第四層西邊 |
2013-189 |
2013年7月23日 |
| 深圳微點生物技術有限公司 |
定量熒光免疫檢測儀 |
深圳 |
深圳市蛇口工業五路3號二層 |
2013-203 |
2013年7月23日 |
| 廣東順德杰揚五金制品有限公司 |
手動輪椅車 |
佛山 |
廣東省佛山市順德區均安鎮沙浦大街23號 |
2013-194 |
2013年7月30日 |
| 惠州市惠揚五金制品有限公司 |
手動輪椅 |
惠州 |
博羅縣石灣鎮永石大道（里波水村段）西側 |
2013-228 |
2013年7月30日 |
| 中山市奧力克醫療設備科技有限公司 |
立柱多功能電動病床、電動輪椅車 |
中山 |
中山市東鳳鎮東海西路51號 |
2013-184 |
2013年7月31日 |
| 愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司 |
血糖儀、電子體溫計、腕式電子體溫計、耳溫槍臂式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房A6B7 |
2013-187 |
2013年7月31日 |
| 東莞百利達健康器材有限公司 |
人體脂肪測量儀 |
東莞 |
東莞市南城區宏圖工業區 |
2013-230 |
2013年7月31日 |
| 深圳市速航科技發展有限公司 |
彈性鎳鈦弓絲 |
深圳 |
深圳市光明新區公明辦事處將石社區石圍大田洋工業區C區A棟6-7樓 |
2013-192 |
2013年7月31日 |
| 東莞建儀醫療電子有限公司 |
醫用電子體溫計、醫用紅外耳腔式體溫計 |
東莞 |
東莞市清溪鎮金橋工業區清風大道406號A棟廠房三樓 |
2013-193 |
2013年7月31日 |
| 珠海伯軒醫療科儀有限公司 |
婦科綜合診查產床、電動多功能病床、兩折電動病床、傾斜電動病床、普通電動病床 |
珠海 |
珠海市香洲區南屏洪灣工業區洪興一路6號 |
2013-196 |
2013年7月31日 |
| 汕頭市光電醫療器械廠 |
醫用超聲霧化器 |
汕頭 |
汕頭市紅領巾路19號 |
2013-198 |
2013年7月31日 |
| 深圳玉升醫療科技有限公司 |
注射泵、輸液泵、多通道靜脈輸注系統、靜脈輸注中央站、輸液泵 |
深圳 |
深圳市南山區西麗官龍綜合樓C棟508 |
2013-199 |
2013年7月31日 |
| 廣州市新創義齒制作有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒、全瓷義齒固定修復體 |
廣州 |
廣州市白云區元下田叢云路791號第十四棟第四層 |
2013-201 |
2013年7月31日 |
| 深圳市齊康醫療器械有限公司 |
硅凝膠疤痕貼膜 |
深圳 |
深圳市光明新區招商局光明科技園B6棟2A |
2013-202 |
2013年7月31日 |
| 深圳理邦實驗生物電子有限公司 |
全自動血細胞分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區蛇口工業區沿山路中建工業大廈二棟4樓右側A室 |
2013-206 |
2013年7月31日 |
| 五華縣水寨鎮宏運義齒制作中心 |
金屬烤瓷固定修復體 |
梅州 |
五華縣水寨鎮交通路98號 |
2013-207 |
2013年7月31日 |
| 深圳市普博科技有限公司 |
麻醉蒸發器、呼吸機、急救轉運呼吸機 |
深圳 |
深圳市南山區沿山路37號金利美廠房3棟2A|2B號 |
2013-210 |
2013年7月31日 |
| 廣州中大醫療器械有限公司 |
無線遙控輸卵管造影通液儀、輸液泵 |
廣州 |
廣州市南沙區環市大道南8號南沙科技創新中心B區 |
2013-211 |
2013年7月31日 |
| 廣州健明希醫療儀器有限公司 |
電位治療儀 |
廣州 |
廣州市花都區新華街華興工業區東升路自編2號A1廠房四樓 |
2013-212 |
2013年7月31日 |
| 佛山市中創醫療器械有限公司 |
壓力蒸汽滅菌器 |
佛山 |
佛山市禪城區南莊鎮科洋路1號 |
2013-213 |
2013年7月31日 |
| 珠海億立達電子設備有限公司 |
輸卵管通液診療儀、造影劑注射裝置 |
珠海 |
珠海市香洲區前山工業園華威路112號1棟5樓C區 |
2013-214 |
2013年7月31日 |
| 廣州市普泰德醫療器械有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體 |
廣州 |
廣州市白云區嘉禾街望崗村十社、十一社孔邊市場18號A8-211 |
2013-215 |
2013年7月31日 |
| 佛山市沃沃醫療科技有限公司 |
牙科綜合治療機 |
佛山 |
佛山市禪城區南莊梧村東圍工業區8號 |
2013-218 |
2013年7月31日 |
| 佛山市昆仕德醫療器械有限公司 |
光固化機 |
佛山 |
佛山市南海區大瀝謝邊謝疊大橋北面（土名：森記田）廠房二樓東（一） |
2013-219 |
2013年7月31日 |
| 深圳市百年康保健產品有限公司 |
臂式電子血壓計、腕式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市龍崗區平湖街道上木古社區新河路52號二、三樓 |
2013-220 |
2013年7月31日 |
| 江門市普特醫療器械科技有限公司 |
尿道膀胱鏡 |
江門 |
江門市篁莊大道西10號8幢303-305 |
2013-224 |
2013年8月8日 |
| 珠海柯諾醫療科技有限公司 |
激光血糖儀、激光采血儀、血糖儀 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮大學路99號一號廠房4層401單元 |
2013-226 |
2013年8月8日 |
| 佛山市華弘科技有限公司 |
助聽器 |
佛山 |
佛山市南海區桂城街道深海路17號瀚天科技城A區3號樓四樓402單元 |
2013-221 |
2013年8月8日 |
| 旭日牙科器材(深圳)有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體 |
深圳 |
深圳市寶安區福永街道白石廈新塘工業園5幢第三層 |
2013-232 |
2013年8月8日 |
| 佛山市順德區中強醫療器械有限公司 |
半導體激光治療儀、顯微血細胞檢查儀 |
佛山 |
佛山市順德區倫教街道熹涌西環三路一號 |
2013-229 |
2013年8月13日 |
| 東莞永勝醫療制品有限公司 |
可再用呼吸回路及連接件 |
東莞 |
東莞市塘廈鎮橋隴沙布工業區45、46號 |
2013-231 |
2013年8月21日 |
| 中山市西賽爾齒科器材有限公司 |
定制式固定義齒(普通烤瓷牙)、定制式活動義齒(金屬支架可摘局部義齒)、定制式活動義齒(膠托可摘全口義齒)、定制式固定義齒(全瓷牙)、定制式固定義齒(貴金屬烤瓷牙) |
中山 |
中山市小欖鎮九洲基永興二路7號 |
2013-233 |
2013年8月21日 |
| 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
動態血壓監測儀 |
深圳 |
深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13# |
2013-235 |
2013年8月21日 |
| 佛山市碧盈醫療器材有限公司 |
高速渦輪牙科手機、低速渦輪牙科手機、牙科-光固化機 |
佛山 |
佛山市南海區獅山鎮科技工業園A區旺達路一號 |
2013-238 |
2013年8月21日 |
| 深圳市好克光電儀器有限公司 |
注射泵、腸內營養泵 |
深圳 |
深圳市寶安區龍華街道油松社區航天科工廠區2棟2層B區 |
2013-240 |
2013年8月21日 |
| 東莞定遠陶齒制品有限公司 |
定制式固定義齒、定制式矯治裝置 |
東莞 |
東莞市大嶺山鎮矮嶺冚村 |
2013-241 |
2013年8月21日 |
| 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷義齒固定修復體、定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式正畸矯治器/保持器 |
深圳 |
深圳市南山區西麗鎮新圍村旺棠工業區12幢廠房一樓南、六樓北、七、八樓 |
2013-246 |
2013年8月21日 |
| 深圳市康立高科技有限公司 |
腦漲落圖儀、心理疾病專家診斷儀 |
深圳 |
深圳市南山區西麗大勘工業二路11號E棟6樓 |
2013-247 |
2013年8月21日 |
| 珠海市醫友生物科技有限公司 |
轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）、血紅蛋白/轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）、大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）、胰島素樣生長因子結合蛋白1檢測試劑盒（膠體金法）、肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） |
珠海 |
珠海市高新區唐家灣鎮金鼎金峰西路24號4棟三層4301 |
2013-020（試劑） |
2013年6月3日 |
| 梅州康立高科技有限公司 |
電解質測定試劑、內充液、TCO2質控液、總二氧化碳（TCO2）測定試劑、電解質質控液 |
梅州 |
廣東省梅縣白宮鎮南山工業區 |
2013-019（試劑） |
2013年6月6日 |
| 深圳市安群生物工程有限公司 |
Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒（酶聯免疫法）等12個產品 |
深圳 |
深圳市南山區登良路南油天安工業區6棟8樓D座 |
2013-022（試劑） |
2013年6月9日 |
| 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
血氣生化測試卡（電化學法/交流阻抗法）、血氣生化試劑包、血氣生化質控液 |
深圳 |
深圳市南山區蛇口南海大道1019號南山醫療器械園A301-310 |
2013-023（試劑） |
2013年6月9日 |
| 中山標佳生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）等46個產品 |
中山 |
中國廣東省中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城科技園一號廠房一、二層 |
2013-024（試劑） |
2013年6月9日 |
| 深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
抗核抗體篩查試劑盒（酶免法）、抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒（酶免法）等19個產品 |
深圳 |
深圳市南山區興海路荔山工業區5棟1-4層 |
2013-025（試劑） |
2013年6月19日 |
| 益善生物技術股份有限公司 |
人類K-ras基因突變檢測試劑盒（流式熒光雜交法）、人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（流式熒光雜交法）、人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（流式熒光雜交法） |
廣州 |
廣州科學城攬月路80號廣州科技創新基地B、C區五層 |
2013-027（試劑） |
2013年7月4日 |
| 廣州市米基醫療器械有限公司 |
紅細胞滲透脆性檢測試劑盒（一管法） |
廣州 |
廣州市番禺區東環街迎賓路730號番禺節能科技園天安科技創新大廈205、209、301室 |
2013-031（試劑） |
2013年7月16日 |
| 深圳華康生物醫學工程有限公司 |
精子膜表面抗體IgA檢測試劑盒（膠乳法）、抗子宮內膜IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、抗卵巢IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、抗滋養層細胞膜IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、抗心磷脂IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、抗精子IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、抗透明帶IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、抑制素B定量檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
深圳 |
深圳寶安區沙井壆崗泰豐工業區4號廠房 |
2013-030（試劑） |
2013年7月23日 |
| 中山大學達安基因股份有限公司 |
華法林敏感性基因檢測試劑盒（電化學基因傳感器法） |
廣州 |
廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號 |
2013-032（試劑） |
2013年7月23日 |
| 深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司 |
電解質分析儀配套試劑（離子選擇電極法） |
深圳 |
深圳市鹽田區北山道146號北山工業區一幢（1號）第四層 |
2013-026（試劑） |
2013年7月31日 |
| 深圳市匯松科技發展有限公司 |
糖化血紅蛋白（HbA1c）快速定量測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁發） |
深圳 |
深圳市羅湖區國威路蓮塘工業區114棟3樓東北側、5樓 |
2013-037（試劑） |
2013年7月31日 |
| 珠海柯諾醫療科技有限公司 |
血糖試紙 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮大學路99號一號廠房4層401單元 |
2013-038（試劑） |
2013年8月8日 |
| 廣州南杰生物技術有限公司 |
自身免疫肝病抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法）、抗核抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）、抗心磷脂抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）、抗核抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法）、抗雙鏈DNA抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）、類風濕因子抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）、血管炎自身抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法）、抗蛋白酶3抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附）、抗髓過氧化物酶抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附） |
廣州 |
廣州國際生物島螺旋三路一號生產區第三層301單元 |
2013-040（試劑） |
2013年8月21日 |
| 廣州白云藍天電子科技有限公司 |
一次性使用人工流產器械包 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城神舟路885號D棟 |
2013-032（規范） |
2013年6月6日 |
| 廣東百合醫療科技有限公司 |
一次性使用鼻氧管、一次性無菌留置引流導管及附件、一次性無菌加強型氣管插管、一次性無菌腹腔引流導管及附件 |
佛山 |
佛山市南海區桃園東路89號2座（3、4樓）、3座、4座（3~6樓） |
2013-026（規范） |
2013年6月18日 |
| 廣東高訊醫用導管有限公司 |
一次性使用無菌導尿管（硅橡膠導尿管）、一次性腔鏡套管針及組件、一次性使用無菌導尿包、一次性使用無菌導尿管 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號廠區 |
2013-031（規范） |
2013年7月3日 |
| 廣東實聯醫療器械有限公司 |
一次性自動痔瘡套扎器 |
廣州 |
廣州市白云區白云大道北友誼路嘉禾生產基地八一科技園E棟四樓 |
2013-034（規范） |
2013年7月3日 |
| 艾派（廣州）醫療器械有限公司 |
一次性皮膚吻合器、一次性脈沖沖洗器 |
廣州 |
廣州經濟技術開發區永和經濟區永華路25號 |
2013-035（規范） |
2013年7月17日 |
| 深圳市源興納米醫藥科技有限公司 |
藻酸鹽敷料、無菌殼聚糖敷料 |
深圳 |
深圳市南山區第五工業區朗山路19號源興藥業公司二樓 |
2013-041（規范） |
2013年7月17日 |
| 中山市沃德醫療器械有限公司 |
一次性使用無菌硅膠導尿管 |
中山 |
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城科技園4號廠房3層 |
2013-045（規范） |
2013年7月31日 |
| 廣州中大福瑞醫療科技有限公司 |
自動彈力線痔瘡套扎器、連發式痔瘡套扎器、自動定數/萬向式痔瘡套扎器、一次性宮腔組織吸引管 |
廣州 |
廣州市天河區沐陂西街19號大院5棟401—402號 |
2013-043（規范） |
2013年8月8日 |
| 江門康源醫療器械有限公司 |
一次性使用喉罩、一次性使用麻醉機配套管路、一次性使用呼吸、麻醉面罩、一次性使用呼吸機配套管路、一次性使用鼻氧管 |
江門 |
江門市江海區科苑路6號5幢第四層 |
2013-044（規范） |
2013年8月8日 |
| 廣州市天河豪政衛生材料廠 |
醫用棉墊、醫用外科口罩、一次性使用手術衣、一次性婦產科用包、醫用脫脂紗布、一次使用外科手術包 |
廣州 |
廣州市天河區棠東村工業區廣棠二路16號 |
2013-049（規范） |
2013年8月15日 |
| 廣州白云醫用膠有限公司 |
α-氰基丙烯酸酯快速醫用膠 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號 |
2013-050（規范） |
2013年8月15日 |
| 廣東海鷗醫療器械股份有限公司 |
一次性使用無菌供氧管、一次性使用無菌吸痰管、一次性使用無菌導尿管、一次性使用無菌帶針式（回拉型）安全自毀注射器、一次性使用無菌直腸導管、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用無菌胃管、一次性使用無菌喂食管 |
普寧 |
普寧市流沙鎮馬柵工業區 |
2013-051（規范） |
2013年8月15日 |
特此公告。
2013年8月29日
