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廣東省醫療器械質量公告(2017年第9期,總第36期)
發布時間:2017-11-10 11:19:55 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:368 【字體: 打印

廣東省食品藥品監督管理局

公    告

2017年第9號

為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排,我局在全省范圍內組織對氣管插管進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果公告如下:

本次氣管插管專項監督抽驗產品共抽驗樣品48批,涉及我省20個地市(區),5家生產企業(進口總代理單位),11家經營企業,26家醫療機構以及5家省外生產企業(進口總代理單位)。依據YY0337.1-2002《氣管插管第1部分:常用型插管及接頭》、注冊產品標準/產品技術要求,對規格標識、尺寸、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼的規格、墨菲孔眼位置、無菌保證共7項指標進行檢驗。經檢驗,所檢48批樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。

特此公告。

附表:廣東省氣管插管專項監督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省食品藥品監督管理局

2017年11月6日     

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