飛利浦金科威（深圳）實業有限公司生產的體外除顫監護儀，生產批號見附件，通過客戶投訴發現，HeartStart Intrepid體外除顫監護儀在使用5導聯或10導聯心電電纜進行心電圖監護的情況下，將右下肢肢體導聯置于患者體表時，可能會顯示間歇性心電圖波形，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司決定發起主動召回。
飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀（注冊證號：國械注準20233081252 生產批號：見附件）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年7月15日
